关于查处假冒一次性使用无菌医疗器械的紧急通知
...药品监督管理局集中力量对本省内的制售假劣一次性医疗器械的窝点进行了查处;辽宁省药品监督管理局根据江苏省提供的线索对辽宁省沈阳天健医疗器械经销中心、沈阳市新城子区中医院等一次性医疗器械经营、使用单位进行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规器械包内灭菌指示卡变色不良的干预及效果
【关键词】器械包;灭菌指示卡;干预及效果 高压蒸汽灭菌是手术器械物品首选的灭菌方法之一,包内置化学指示卡监测灭菌效果,是临床工作中必要的监测方法。若手术前打开器械包,发现灭菌化学指示卡变色不良,需重新...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2012年第9卷第10期供应室工作人员的锐利器械损伤与职业防护
...损伤;感染供应室是负责全院各科室使用后的污染物品,器械的回收清洗、包装、杀菌等工作。工作人员在清点、清洗、包装过程中所接触的器械基本都是患者用后的污染物品,极易被沾有血液、体液、脓液的器械、针头刺伤,...
医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2009年第7卷第2期关于停止有关产品医疗器械广告审查的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范医疗器械产品的注册审批,保护病患者的利益,2001年12月26日,国家药品监督管理局发出《关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知》(国药监械〔2001〕575号),规定“凡属于人...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于调整《国家重点监管医疗器械目录》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为加强医疗器械生产企业日常监督管理,根据《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》(国药监械〔2003〕13号),结合生产企业监督管理实际情况,我局决定在2002年公布的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于认可天津市医疗器械质量监督检验中心对髋关节假体等产品和项目检测的通知
天津市食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年7月21-23日对你局所属的天津市医疗器械质...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于脑立体定位膜等产品分类界定的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要,现将脑立体定位膜等产品的分类界定通知如下: 一、脑立体定位膜:用于脑部CT的定位,作为Ⅲ类医疗器械管理。 二、显影粉(定影粉...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于向生产企业提供境内第三类、境外医疗器械注册产品标准副本有关操作程序的通知
...,经研究,决定对向生产企业提供境内第三类、境外医疗器械注册产品标准副本采取以下操作程序: 一、对于新提交的注册申请项目的操作程序 (一)生产企业使用注册产品标准申报注册的,在提交注册申请材料时,提...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求《医疗器械生产日常监督管理规定》意见的通知
...品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号),结合《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》(国药监械〔2003〕13号)的执行情况,我司起草了《医疗器械生产日...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于纳米生物材料类医疗器械产品分类调整的通知
...级金属银材料制成的“纳米银妇用抗菌器”作为Ⅱ类医疗器械管理。目前已有近10个由纳米级金属材料制成的产品获得Ⅱ类医疗器械注册证上市销售。鉴于纳米级材料的特性,我局决定从发文之日起将纳米生物材料类医疗器械(...
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