一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...时操作不正规产品带菌,引起患者尿路感染生物不相容性残留物过多PVC:氯乙烷超标、增塑剂量过大,产生毒性或刺激乳胶:可溶性蛋白质、加工助剂残留量大,产生细胞毒性、致敏反应硅橡胶:硫化剂分解不完全,紫外吸光超...
法规文件砂炒狗脊
...,中间浅棕色,满布小点,周边不整齐,偶有金黄色绒毛残留;质脆,易折断,有粉性。味微涩。砂炒狗脊稍鼓起,质松脆,表面棕褐色,无绒毛。狗脊的性味归经:《中华人民共和国药典》(2010年版):狗脊味苦、甘,性温...
中药材;中药炮制学;炒法;加辅料炒法;砂炒;中药学乙状结肠双腔造瘘术
...止回缩。2.小肠脱出:由于造口肠管与腹膜缝合不确实或残留的空隙过大所致。治疗方法:立即开腹将脱出的小肠还纳腹腔,将腹壁切口两侧的皮肤和腹膜缝合、固定。预防方法:除注意术中适宜缝合技术外,还应避免肠管过度...
手术;结肠造口术;普通外科手术;结肠手术念珠菌性口角炎
...疮的常用。用于哺乳前后洗涤口腔,以消除能分解产酸的残留凝乳或糖类,使口腔成为碱性环境,可阻止白色念珠菌的生长和繁殖。轻症患儿不用其它,病变在2~3天内即可消失,但仍需用药数日,以预防。也可用本药在哺乳前...
重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
...低于1.0μg,制品的分子质量应为19.2kD±1.9kD。3.1.6外源性DNA残留量:每1次人用剂量应不高于10ng(2010年版药典三部附录ⅨB)。3.1.7宿主菌蛋白质残留量:应不高于蛋白质总量的0.02%(2010年版药典三部附录ⅨD)。3.1.8残余抗生素活性...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品地塞米松磷酸钠
...质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。残留溶剂:甲醇、乙醇与丙酮取本品约1.0g,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液(取正丙醇,用水稀释制成0.02%(ml/ml)的溶液]溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置...
肾上腺皮质激素类药脑内脊索瘤
...双侧展神经损害为其特征。疾病病因:脊索瘤起源于胚胎残留的脊索组织。在胚胎期间,脊索上端分布于颅底的蝶骨和枕骨,部分达到颅内面,并与蝶鞍上方的硬脑膜相衔接,在枕骨部分可达该骨之下面(即舌咽面),一部分亦可...
疾病;神经外科鼻翼肿瘤切除加缺损修复术
...层皮片移植(图9.4.5.3-7)。鼻大部缺损和全鼻缺损,即使残留少量鼻翼组织,由于排列紊乱,厚薄不等,色泽各异,这些残存组织也难以利用,如观察半年至1年无复发者可行鼻再造术。鼻翼部分缺损不大于1cm者,采用耳部复合...
手术同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...该方法时应考虑温度分布的均一性、冻干工艺和产品水分残留量等。3.γ射线辐照灭活法:γ射线辐照灭活法的主要优点包括灭活效率高、穿透力强、剂量易控制、无有害物质残留、无明显温度升高等。该方法主要通过破坏核酸而...
法规文件惊恐障碍临床路径(2016年版)
...八)出院标准。:1.症状显著改善。2.精神检查未发现有残留自杀观念和自杀行为。3.能主动或被动依从服药,患者家属能积极配合实施继续治疗方案。(九)变异及原因分析。:1.辅助检查异常,需要复查和明确异常原因,导致...
临床路径;2016年版临床路径