化药注册要这样变?
... RDPAC建议:境内外生产的药物,在中国首次递交临床试验申请(包括I期或II期或III期CTA时,若该药物未在中国境内外上市销售,即可认定具有“新药”申请资格。待申请人按照新药技术要求完成研宄并向中国监管部门独立申报...
医药经济;生物技术;技术要闻沙门氏菌及检验
...这些表面活性剂剂量,刚刚起泡沫即可。实际用量取决于试验材料的成分;分析粉状腺体制品,不需要用表面活性剂。将瓶盖旋松1/4转后,将样品混合物置35℃培养24±2小时。以下按四,1#0;10节进行。 16、田鸡腿(此方法用于...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例ASCO2014:10年临床试验证实转移性结直肠癌治疗方案无显著差别
...因突变的转移性结直肠癌患者采用一线方案治疗做了临床试验,结果发现,不管使用哪种化疗方案,疗效都无多大差别。这体现了药物靶向治疗疾病的实验方法存在障碍,然而这只是冰山一角。第50届ASCO全体会议重点报告了旨在...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关正交试验优选舒冠胶囊提取工艺
摘要:采用薄层扫描、高效液相色谱法分析,应用正交试验优选舒冠胶囊提取工艺。结果发现,最佳提取工艺为药材加6倍量70%乙醇,回流提取3次,3h/次。关键词:薄层扫描; 高效液相色谱; 川芎; 黄芪; 阿魏酸; 黄...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂异位妊娠100例临床分析
...的发生。方法对100例异位妊娠的病因资料进行分析。结果输卵管炎症;不良妊娠史;IUD放置;盆腔手术史是导致异位妊娠的四大主要因素。结论注意卫生,减少盆腔炎症的发生;避免流产,流产及产后给与抗炎治疗,减少生殖器炎症...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2004年第3卷第7期;临床医学活动平板心脏运动负荷试验与冠状动脉造影对比分析
...以冠状动脉造影为对照,评价分析活动平板心脏运动负荷试验对冠心病的诊断价值。方法选择120例胸痛、胸闷待查临床拟诊冠心病或需排除冠心病患者于1个月内分别先后行活动平板运动负荷试验与冠状动脉造影术,将两者结果...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第5期农科院为保试验田与鸟斗争10余年
...枪、稻草人、鞭炮声、猛禽叫声轮番上阵 农科院为保试验田与鸟“斗”了10多年 □本报记者岳雁 老杨是个生活在城市中的农民,当田地变成高架,村子变成小区后,老杨就没有再种过什么东西了。可老杨还是每天往...
医药经济;生物技术;技术要闻男性不育为什么有时要做激素类药物刺激试验?
...造成男性不育。此轴系功能的检测是通过激素类药物刺激试验来进行的。如用克罗米芬刺激试验来评价下丘脑功能。用促性腺激素释放激素(GnRH)刺激试验来判断垂体功能。用人绒毛膜促性腺激素(HCG)试验来证实是否有睾丸存在等...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;不孕不育防治350问“附件”可不是“配角”
通常,人们把输卵管和卵巢称作“附件”,那么,“主件”又是什么呢?在女性生殖系统的整个“家族”里,虽然没有“主件”的说法,但输卵管和卵巢附着在子宫的边缘,看来,人们把子宫默认为女性生殖系统的“主角”了。...
行业资讯;临床快报;妇科与产科全球首例人体胚胎干细胞疾病治疗试验中
...司11日宣布,一名截瘫患者正在接受人体胚胎干细胞治疗试验。这是全球首例广为人知、将胚胎干细胞用于人体疾病治疗的临床试验,具里程碑意义。 据新华社电杰龙生物医药公司11日发布声明,宣布佐治亚州谢泼德中心招...
行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究