关于印发2004年制修订医疗器械行业标准项目计划(第二部分)的通知
...直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位: 现将2004年度制定、修订医疗器械行业标准项目计划(第二部分)印发至你们,其中强制性行业标准1项(见附件1),推荐性行业标准14项(...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于开展药品、医疗器械、保健食品广告审查管理工作检查的通知
...: 为全面贯彻《药品管理法》、《广告法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法实施条例》、《保健食品广告审查暂行规定》,全面落实国务院今年打击商业欺诈,治理违法广告的工作部署,我局决定在下半年开展...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告关于划归医疗器械管理的体外诊断试剂注册事宜的通知
...自治区、直辖市药品监督管理局: 现将有关划归医疗器械管理的体外诊断试剂的注册事宜通知如下: 一、根据《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》(国药监办〔2002〕324号)第六条:“国内按药品申报并已获得批...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规浅谈眼科显微手术仪器及器械的维护
【关键词】眼科显微手术仪器器械维护近两年来,我院眼科大量进行了超乳及玻璃体切割等显微手术,随着各种仪器及精密器械的引进和不断改进,超乳及玻璃体手术的辅助器械逐渐配套,除具备精巧的显微手术操作技术外,为...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2008年第9卷第7期过氧化氢在腔镜器械中的清洗作用
...900台以上,随着手术的发展,各种腔镜手术增加,而腔镜器械的清洗如何在最短的时间内达到最清洁的效果,即满足手术的需要,又不发生交叉感染,一直是困扰手术护士的难点。经过查阅资料和实践,探索出用过氧化氢清洗腔...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2011年第8卷第19期关于医疗器械产品注册后说明书更改备案有关事项的公告
医疗器械注册后,说明书发生更改的,医疗器械生产企业或其委托单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项公告如下: 一、本公告所指的医疗器械,为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于召开“一次性使用无菌注射器、注射针生产许可证实施细则”审订会的通知
...品监督管理局及单位: 为了做好一次性使用无菌医疗器械生产许可证审查换证工作,根据国务院《工业产品生产许可证试行条例》(国发(1984)54号)和国务院第276号令发布的《医疗器械监督管理条例》的有关规定,《一次...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于鼻腔导管等产品分类界定的通知
...药品监督管理局(药品监督管理局): 为适应对医疗器械监督管理工作需要,现将鼻腔导管等产品的分类界定通知如下: 一、鼻腔导管:软硅胶管。在鼻腔出血时,用注射器通过气阀给气囊注射消毒液,使之膨胀,从而...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规国情民生科学是制定法规的基础
——对药品和医疗器械相结合产品注册相关问题的几点看法 近日,国家食品药品监督管理局印发了《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》(以下简称《通知》),对含药类医疗器械注册管理问题做出了...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知
...省、自治区、直辖市药品监督管理局:为了规范境外医疗器械生产企业质量体系审查工作,经研究,我局制定了《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》,现予印发,自印发之日起施行。 国家药品监督管理局 二...
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