治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...的其他临床表现也与血浆LDL胆固醇水平相关;另外,临床试验也显示降低LDL的治疗可降低发生CHD的风险。“血胆固醇正常”和“高胆固醇血症”之间分界线的确定是人为的。流行病学资料显示,胆固醇水平从非常低到“正常”及...
法规文件尿素[14C]呼气试验药盒
...osù[14C]hūqìshìyànyàohé药品标准:正式名:尿素[14C]呼气试验药盒汉语拼音:Niaosu[14C]HuqiShiyanYaohe标准号:WS-609(X-535)-99拉丁文或英文:TheKitforUrea[14C]BreathTest主要活性成分:本药盒主要由尿素[14C]胶囊、集气剂和闪烁液等组成,用...
超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...求(IEC60601-1-1:2000,IDT)GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法YY/T0750-2009超声理疗设备0.5MHz~5MHz频率范围内声场要求和测量方法(IEC61689:2007,IDT)YY1090-2009超声理疗设备(六)产品的预期用途:超声理疗设备的预期用途应...
法规文件人乙型肝炎免疫球蛋白
...》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防乙型肝炎一次100单位母婴阻断婴儿出生24小时内注射100单位,隔1、2及6个月分别注射乙型肝炎疫苗30μg。贮藏...
杜克雷嗜血杆菌
...黄。用白金耳可以完整地将菌落沿琼脂表面推动,即推动试验阳性,为杜克雷嗜血杆菌菌落的典型特征。革兰染色:从菌落取材做涂片,革兰染色镜检(见A.2)。生化鉴定试验:氧化酶试验:原理:杜克雷嗜血杆菌酶系统不完...
病原微生物清舒地尔
...球蛋白轻链磷酸化,使血管平滑肌舒张,扩张血管。体外试验表明,法舒地尔可使离体的脑血管松弛,可抑制因钙离子引起的离体血管收缩,可抑制各种不同机制脑血管收缩药物的收缩作用,抑制细胞内钙离子致血管收缩,但不...
依立卢
...球蛋白轻链磷酸化,使血管平滑肌舒张,扩张血管。体外试验表明,法舒地尔可使离体的脑血管松弛,可抑制因钙离子引起的离体血管收缩,可抑制各种不同机制脑血管收缩药物的收缩作用,抑制细胞内钙离子致血管收缩,但不...
乙型肝炎免疫球蛋白
...》中乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:肌内注射预防乙型肝炎一次100单位母婴阻断婴儿出生24小时内注射100单位,隔1、2及6个月分别注射乙型肝炎疫苗30μg。贮藏...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物吸附无细胞百白破联合疫苗
...药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2成品检定:3.2.1鉴别试验:3.2.1.1无细胞百日咳疫苗:可选择下列一种方法进行:(1)疫苗注射动物应产生抗体(按3.2.4.1项进行);(2)采用酶联免疫法检测PT、FHA抗原,应含有相应抗原(201...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品碳[14C]尿素呼气试验药盒
...iàosùhūqìshìyànyàohé药品标准:正式名:碳[14C]尿素呼气试验药盒汉语拼音:Tan[14C]NiaosuHuqiShiyanYaohe标准号:WS-589(X-519)-99拉丁文或英文:TheKitfor[14C]-UreaBreathTest主要活性成分:本药盒主要由碳[14C]尿素胶囊、集气剂和闪烁液等...