利福昔明
...10年版药典二部附录ⅣC)。检查:结晶性:取本品少许,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨD第一法),应符合规定。酸碱度:取本品,加水制成每1ml中约含10mg的混悬液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为4.5~7.5...
抗生素类互联网药品交易服务审批暂行规定
...网药品交易提供服务的企业,应当具备以下条件:(一)依法设立的企业法人;(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;(三)拥有与开展业务相适应的场所、设施、设备,并具备自我管理...
法规文件血速宁
...409图)一致。检查:碱度:取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为7.0~8.0。溶液的澄清度与颜色:取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清无色。氯化物:取本品0.50g,依法检查(2010年版药...
注射用更昔洛韦
...品,加水溶解并稀释制成每1ml中含更昔洛韦12.5mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为10.5~11.5。溶液的澄清度:取本品,加水溶解并稀释成每1ml中含更昔洛韦10mg的溶液,溶液应澄清,如显浑浊,与1号浊度标...
抗病毒药流感病毒裂解疫苗
...滴度应不低于6.5lgEID50/ml。2.2.3.3血凝滴度2.2.3.4无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。2.2.3.5支原体检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫB),应符合规定。2.2.3.6外源性禽白血病病毒检测:用相应(亚...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品甲苯磺酸舒他西林片
...腈(3∶2)溶解,并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为+173°至+1鉴别:(1)取本品约10mg,用30%乙醇2ml使之溶解,加盐酸羟胺溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液1份,醋酸钠-氢氧化钠...
癌得星
...中易溶,在水或丙酮中溶解。熔点:取本品,不经干燥,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥC),熔点为48.5~52℃。鉴别:(1)取本品约0.1g与无水碳酸钠1g,置坩埚中混匀,加热熔融后,放冷,加水20ml使溶解,滤过;滤液加硝...
抗肿瘤药;西药中毒;烷化剂华蟾素注射液
...液1ml,混匀,放置5分钟,应不得出现混浊。热原取本品,依法检查(附录62页),剂量按家兔体重每1kg注射1.0ml,应符合规定。异常毒性取本品,依法检查(二部附录106页),按静脉注射法给药,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关...
药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...处罚、不予处罚。第六条当事人有下列情形之一的,应当依法给予从重处罚:(一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的;(二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及...
法规文件叶酸片
...格),照含量测定项下的方法,自“置25ml量瓶中”起,依法测定,并计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。(2)取本品1片(0.4mg规格),置10ml量瓶中,加0.5%氨溶液约5ml,置热水浴中加热20分钟,时时振摇使叶酸...
维生素类药