人血浆白蛋白
...成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量应符...
关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知
...笔的通知卫医发〔2008〕54号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅(局)、食品药品监管局(药品监管局):便携式血糖检测仪的采血针刺装置通称“采血笔”,具有使用方便、痛感小的特点,医疗机构普遍使用其对...
促卵泡生成激素
...比值约为1。制法要求:本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。...
吸附白喉疫苗(成人及青少年用)
...及成人加强免疫和供预防白喉的应急使用。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:按“吸附白喉疫苗”中2.1项进行。2.2类毒素原液:2.2.1制造:按“吸附...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品冻干流行性腮腺炎活疫苗
...2.1无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。由合并的生产毒种批取样不得少于总量的1%。加抗生素者,先将样品置20~25℃增菌2~4天,再移种培养基。剩余的样品分装2小瓶,分别放30~35℃或20~25℃培育。检查需、厌氧菌及...
2010年版药典三部附录XIII
...定的微生物学检测要求的鸡。无特定病原体鸡胚是指SPF鸡生产的受精卵,在符合生物制品生产的条件下,经孵化后所生成的鸡胚。通过对SPF鸡蛋和SPF鸡群病原微生物的检测,使SPF鸡胚质量得以控制。检测项目与方法:SPF鸡胚病原...
2010年版药典附录人尿促性激素
...比值约为1。制法要求:本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法处理,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒和朊病毒等去除或灭活。...
传染性水疱病
...区,进行封锁。三是屠宰场、肉联厂发生时,要立即停止生产,对病猪和同群猪进行急宰,其肉尸、头、蹄、内脏、血液等都应进行高温处理。车间、场地、用具进行洗刷消毒,经县级以上农牧部门检查后恢复生产。四是用3%热...
疾病;皮肤性病科甲型乙型肝炎联合疫苗
...混合制成。用于预防甲型肝炎和乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1单价原液:2.1.1甲肝灭活疫苗原液制备:应符合“甲型肝炎灭活疫苗(人二倍...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;预防类生物制品栓剂
...般为棒状。栓剂分为普通栓和持续释药的缓释栓。栓剂的生产与贮藏:栓剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。一、栓剂常用基质为半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、氢化...
制剂通则;栓剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型