肝素生物检定法
...计算效价及实验误差。检定法(1)的可信限率(FL%)不得大于10%。检定法(2)的可信限率(FL%)不得大于5%。
萝巴新
...。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。残留溶剂:三氯甲烷:取本品,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解并稀释制成...
脑代谢改善药低分子肝素
...炎、鼻炎、头痛、恶心、呕吐等症状。大剂量长期(每天大于1000U,大于3个月)应用,可致脱发、骨质疏松并发自发性骨折。2.血液系统:可引起出血,发生率为1.5%~20%,以静脉推注给药、年龄大于60岁,女性患者多见。也可出...
药物;血液系统药物;抗凝血药WS/T 395-2012 公共场所集中空调通风系统卫生学评价规范
...。PM10:送风口面小于0.1m2,设置1个检测点,送风口面积大于0.1m2,设置3个检测点;送风中细菌总数、真菌总数、β-溶血性链球菌:每个送风口设一个采样点。嗜肺军团菌(根据实际情况选测),每个送风口设一个采样点;e)新...
中华人民共和国卫生行业标准格列齐特
...特峰计算不低于3000,格列齐特峰与杂质Ⅰ峰的分离度应大于1.8。取对照溶液(2)20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%,再精密量取供试品溶液、对照溶液(2)与对照品溶液(2)各20μl...
内分泌系统药物;糖尿病及胰岛疾病用药物;药物A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
...不高于0.40,KD值小于0.5的洗脱液多糖回收率:A群多糖应大于76%,C群多糖应大于80%(2010年版药典三部附录ⅧG)。3.1.2.8苯酚残留量:A群、C群多糖均应不高于0.1g/L(2010年版药典三部附录ⅥM)。3.1.3无菌检查:依法检查(2010年版药...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品盐酸洛贝林
...。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重:取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,减失重量不得过1.0%...
呼吸兴奋药盐酸丁丙诺啡注射液
...如有与5-羟甲基糠醛保留时间一致的色谱峰,其面积不得大于对照品溶液主峰面积。有关物质:取本品,作为供试品溶液;精密量取1ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照...
镇痛药肾上腺色素缩氨脲水杨酸钠
...2.儿童:(1)口服给药:5岁及5岁以下者每次1.25~2.5mg,大于5岁者则同成人;(2)肌内注射:5岁及5岁以下者每次2.5~5mg,大于5岁者每次5~10mg。药物相互作用:1.抗组胺药、抗胆碱药的扩血管作用可影响卡巴克络的止血效果,...
硝苯甲乙比啶
...峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得大于0.1%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼群地平峰面积(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中尼群地平峰面积的2倍(2.0%)。干燥失重:取本品,...