关于报送第一、第二类医疗器械注册及医疗器械生产企业许可证发放情况的通知
...辖市药品监督管理局:我局《关于上报第一、第二类医疗器械产品注册情况统计的通知》(国药管械[2000]623号)发出后,大部分省(区)、市药品监督管理局都按要求按时上报了医疗器械注册情况。为深入贯彻国务院关于加强全国...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求对肠道水疗机等产品分类界定意见的函
...一、肠道水疗机:用于对肠道进行冲洗。拟作为II类医疗器械管理。 二、一次性牙科冲洗针:用于清洗口腔中杂物。拟作为II类医疗器械管理。 三、脂类检测试剂盒(甘油三脂检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于生物止血膜等产品分类界定的通知
...料壳聚糖配以聚乙烯醇、明胶及甘油制成。作为II类医疗器械管理。 二、自动快速输血输液加压器:通过对加压袋施加压力的方式,使软包装输血袋或输液袋中的液体快速输送。作为II类医疗器械管理。 三、细菌内毒素...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知
...辖市药品监督管理局:为了规范行政审批标准,明确医疗器械产品注册要求,统一把握注册受理尺度,体现公开、公平、公正的原则,我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》(见附件)。现印发你们,请各地...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求对身体成分分析仪等产品分类界定意见的函
...人的恢复;评价白血病患者病情的作用。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。 二、糖尿病信息管理软件:用于对糖尿病患者相关数据信息进行下载、记录、整理和分析。拟作为Ⅱ类医疗器械管理。 三、脏器病变早期筛查仪:用于...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规中国科学报:骨科植入器械本土化待兴
专家预测,到2015年,国内骨科植入器械市场有望增长到166亿元,届时,中国将超过日本成为全球第二大市场。然而,跨国企业在华强势的“跑马圈地”,让国内医疗器械生产商有些难以为继。在第二届中国医疗设备自主创新研...
医学教育;校园动态;北京大学医学部疝环充填式无张力疝修补术在老年复发性腹股沟疝的应用分析
...术中维持静滴。取原来手术切口,切除皮肤瘢痕组织,用电刀切开深部瘢痕组织,解剖出腹外斜肌腱膜,充分保护好髂腹下神经、髂腹股沟神经、生殖股神经,游离出精索,切除局部发硬的瘢痕组织,高位游离疝囊,小疝囊不须行高...
医源资料库;在线期刊;中国煤炭工业医学杂志;2006年第9卷第11期关于编制2006年制定修订医疗器械行业标准项目计划的通知
...直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术委员会及归口单位: 为了更好地完成医疗器械标准工作,现将编制2006年制定、修订的医疗器械行业标准的有关要求通知如下: 一、立项原则 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规三院举办医疗器械法规和计量知识培训班
11月21日,三院举办医疗器械法规和计量知识培训班。刘晓光副院长出席培训班并讲话,全院70多名设备管理员与计量员参加了培训。培训班由医学工程处许锋处长主持。刘院长讲话中强调了医疗器械管理与计量的重要性。他指出...
医学教育;校园动态;北京大学医学部关于部分一次性使用医疗器械执行生产体系考核要求的通知
...、自治区、直辖市药品监督管理局:鉴于一次性使用医疗器械对人民生命安全的重要性,为确保其使用的安全,强化监督管理力度,根据国务院加强药品与医疗器械监督的要求,在我局国药监械[2001]583号规定的八种一次性使...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规