免疫检查点抑制剂全球研发线汇总
...百时美施贵宝/小野药品)和pembrolizumab(Keytruda;默沙东),适应症皆为恶性黑色素瘤。单克隆CTLA4-特异性抗体易普利姆玛于2011年获得美国食品药品管理局(FDA)上市批准,对于不能手术切除或转移性恶性黑色素瘤具有良好的治疗效果...
药品天地;专业药学;药学研究关于修订甘露聚糖肽注射剂说明书的通知
...辖市药品监督管理局审批后报我局备案。二、药理毒理、适应症、不良反应、禁忌、注意事项等必须按照修订意见书写,用法用量等仍按照原批准说明书的内容书写。三、补充申请经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准后即...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规论专科医院的管理创新
...。 1专科医院管理创新的必要性 医院管理创新是适应社会主义市场经济的必然要求,是医疗卫生事业持续发展的一个永恒的主题,专科医院也不例外。专科医院的管理创新其必要性主要体现在以下几个方面。 1.1专科...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第10期国家药监局表示:尼美舒利不良反应监测无异常
...监测和关注,2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改,对适应症、用法用量等事项进行了严格的限制。比如,禁用于1岁以下的婴幼儿。此外,用于儿童退热,疗程不得超过3天,每天用量要按具体患儿体重衡量,5mg/kg,最大剂量不...
药品天地;专业药学;药品不良反应齐立洁中医科普作品如何适应新形势
...更好地了解、接受中医呢?我以为,中医的科普工作必须适应新形势的要求,中医科普作品从内容上要注重与现代生活结合,换言之,要注重为老百姓解决实际问题;从形式上要迎合“读题时代”“读图时代”人们的阅读习惯。...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药血管超声诊断图谱
...流频谱及彩色血流的特点,仪器的调整。周围血管的检查适应症、步骤及注意事项。第二章介绍了周围血管解剖、检查方法及正常超声图像。第三章至第六章重点介绍了动脉系统疾病、静脉系统疾病、动脉与静脉混合性疾病及先...
医源资料库;医源书店;医学图谱EMA也任性一天,放行两大免疫治疗单抗
...,EMA也任性一回。欧洲首款PD-1/PD-L-1抑制剂-BMSNivolumab再扩适应症EMA建议批准百时美施贵宝Nivolumb治疗鳞状非小细胞肺癌(squamousNSCLC)的晚期患者或先前已接受过化疗的患者。Nivolumb是首款获批用于治疗肺癌的免疫治疗药物,自从宣...
行业资讯;临床快报;免疫系统关于对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作的通知
...方制剂活性成分”以外,凡标示“受限”的药品,系指限适应症、限剂量、限疗程。非处方药药品生产企业在申报该药品审核登记时,要根据《西药“受限”品种和注释》(附件5)中所规定的范围进行申报。由省级药品监督管...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规第一次颠覆传统上流感病毒诱导性哮喘的发作机制
...有的哮喘病人患上严重的哮喘---这种反应传统上被认为是适应性免疫系统(adaptiveimmunesystem)T细胞造成的。现在,科学家们在老鼠身上确认出一种途径,也是在哺乳动物肺部中第一次发现一部分天然免疫细胞利用这种途径导致流感...
行业资讯;临床快报;呼吸系统相关《科学新闻》:基因治疗战火再现
...际融资来发展‘今又生’(主要通过扩大临床试验适应症)的工作都功亏一篑。彭朝晖说。他一直认为,“今又生的销售不利与它被批准的临床适应症(只有鼻咽癌一种)太少有关。尽管基因治疗有很广泛的应用前景,...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组