WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...、维护保养手册等;c)医疗器械说明书和标签应有生产企业的名称、地址和联系方式;医疗器械的通用名称、型号、规格;生产批号和生产日期;医疗器械性能、主要结构与适用范围;使用注意事项;维护和保养方法以及环境...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序
...,也可作为与酶催化活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业的溯源,可供有关认可监督管理单位及质量管理部门应用。此参考测量程序可用于我国临床常规方法测量结果的溯源。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查GBZ/T 195—2007 有机溶剂作业场所个人职业病防护用品使用规范
...品安全数据说明书chemicalsafetydatasheet,CSDS化学品生产供应企业向用户提供化学物质及其制品基本危害信息的工具,包括理化性质、安全、健康和环境保护方面的各种信息,以及有关化学品防护措施和应急行动等方面的材料。在一...
中华人民共和国国家职业卫生标准儿童跌倒干预技术指南
...法规和办法,履行安全管理和安全教育职责。社会团体、企业事业单位、其他社会组织和个人应当积极参与和支持学校安全工作,依法维护学校安全(见框8)。针对学生在校发生伤害事故的预防和处理办法,教育部在相关的法...
法规文件;技术指南中华人民共和国职业病防治法
...共和国领域内的职业病防治活动。本法所称职业病,是指企业、事业单位和个体经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中,因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害因素而引起的疾病。职业病的分类和目录由国务院卫生行政...
法规文件再生障碍性贫血
...其DNA和RNA的合成,并能损害染色体。改革开放以来,乡镇企业兴起,由于不注意劳动保护,苯中毒致再障发病率有所上升。苯中毒再障可呈慢性型,也可呈急性严重型,以后者居多。(叁)电离辐射X线、γ线或中子可穿过或进...
疾病WS/T 543.6—2017 居民健康卡技术规范 第6部分:用户卡及终端产品检测规范
...政管理部门、医疗卫生机构、第三方联合发卡机构和生产企业。本标准主要根据原卫生部《居民健康卡技术规范》(卫办发〔2011〕60号)、第二次修订说明(卫统中心便函〔2012〕26号)、《居民健康卡(联名卡)技术方案》等相...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...任何成分。内控标准:是根据产品质量控制的需要,生产企业或研发单位制订的生产工艺中的某一化合物的质量控制标准。(五)参考文献:1、ICH:Q3aImpuritiesInNewDrugSubstances,1996.2、FDA:GuidanceforIndustryDrugSubstanceChemistry,Manufactur...
法规文件GBZ/T 160.33—2004 工作场所空气有毒物质测定 硫化物
...于1988年,本次是第一次修订。前言:为贯彻执行《工业企业设计卫生标准》(GBZ1)和《工作场所有害因素职业接触限值》(GBZ2),特制定本标准。本标准是为工作场所有害因素职业接触限值配套的监测方法,用于监测工作场所...
中华人民共和国国家职业卫生标准;工作场所空气有毒物质测定预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...以周期性方式频繁使用药物应当得到此类研究的支持。ICH企业指导原则SIA《药物制剂啮齿类动物长期致癌性研究的要求》提供了关于哪些情况下应当进行致癌性研究的详细信息。2.PK和PD:2.1PK的测定:对于流感药物,已考虑了几...
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