关于印发《〈医疗器械生产企业许可证〉审批操作规范》的通知
...市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)(以下简称“12号令”)于2004年7月20日正式颁布,为规范、统一医疗器械生产企业许可证审批,我局组织制...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规根管内器械折断对根管治疗效果的影响及对策
【摘要】目的观察发生根管内器械折断情况的病例继续进行根管治疗的远期疗效。方法选取发生根管内器械折断的病例300例,正常根管治疗病例300例,每6个月摄片观察,共3年。出现根尖阴影或出现瘘管者视为失败。结果正常治...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第1期国产重大医疗设备审评正在加速
7月17日每一项医疗器械技术审评工作审结完毕,就意味着相关产品离上市和实际使用又迈进了一步。企业盼审评工作尽快开展,而公众希望用上更先进的产品。因此,医疗器械审评工作一直牵动着行业的“神经”和社会关注的目...
医药经济;生物技术;技术要闻2105例体外循环下心脏直视手术器械护士的配合体会
【摘要】目的总结体外循环手术器械护士的工作,提高配合质量。方法对2105例体外循环手术巡回配合进行回顾分析。结果2105例手术顺利完成。结论在体外循环手术中,巡回护士与器械护士、手术医师、麻醉医师、灌注师的密切配...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2011年第8卷第13期政策频出力挺国内企业发展审批由繁变简
医疗器械行业作为医疗卫生体制改革的基础产业,担负着“遏制就医费用不合理增长,切实减轻患者负担”的民生责任;另一方面,现状却不容乐观,外资企业占据75%以上的中高端市场,1.6万家国内企业在中低端市场厮杀,形成...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发医疗器械注册补充规定(一)的通知
...省、自治区、直辖市药品监督管理局:为进一步规范医疗器械行政审批,明确医疗器械产品注册要求,我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章,针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题,经研究,对企业申...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求对部分产品分类界定意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局医疗器械处: 近期,我司收到部分省局和企业对下列有关产品如何分类界定的请示,我司提出了初步意见,现征求你们的意见: 1、治疗溃疡喷雾剂:由高氧脂肪酸、问荆及贯叶连...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于变更医疗器械广告审查机关的通知
...督管理局决定,自2005年7月1日起,停止对境外生产的医疗器械产品广告以及在重点媒体发布医疗器械产品广告的受理和审查工作。按照属地管理原则,相应的受理和审查工作改由省级食品药品监督管理部门负责。具体规定如下:...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);信息服务法规及通告附属二院举办临床常规器械采购展搭建服务临床平台
...中心和招标采购办公室共同举办的“哈医大二院临床常规器械展”在二院科技会馆隆重举行。来自全国及日、美、德等19家国际知名临床器械生产厂家和供应商参加了此次展会,产品覆盖全部临床手术需求,为临床科室搭建了优...
医学教育;校园动态;哈尔滨医科大学关于部分医疗器械产品分类界定问题的通知
...如下:一、外科手术用防粘连冲洗液:用于外科手术时对器械及手术部位的冲洗,保持良好的手术环境减少术后粘连的发生,作为三类医疗器械管理。二、胃肠超声现象粉:用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病的诊断和鉴...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规