药品生产质量管理规范(2010年修订)
...《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素,包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量...
法规文件氯硝柳胺
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。含量测定:取本品约0.3g,精密称定,加二甲基甲酰胺60ml溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录ⅦA),用甲醇钠滴定液(...
驱肠虫药食品药品行政处罚程序规定
...人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本规定。第二条食品药品监督管理部门对违反食品、保健食品、药品、化妆品、医疗器械管理法律、法规、规章的单位或者个人实施行政处罚,应当遵照本规定。第三条食品药品监...
部门规章溴化普泮西林
...照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录ⅧP第二法)测定,以聚乙二醇(PEG-20M)为固定液(或极性相近的固定液)的毛细管柱为色谱柱;程序升温,起始温度为40℃,维持8分钟,以每分钟8℃的速率升至120℃,维持10...
盐酸头孢他美酯
...照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录ⅧP第二法)测定,以聚乙二醇(PEG-20M)(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为50℃,维持5分钟,以每分钟30℃的速率升至200℃,维持3分钟;检测器温度为...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类盐酸地匹福林
...渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之十五。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充...
眼科用药马来酸(顺丁烯二酸)
...器内避光保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本
药用辅料;pH值调节剂;矫味剂萘美酮
...中,密封。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录ⅧP第二法)测定,用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管色谱柱(如DB-624,30m×0.32mm,1.8μm或极性相近的色谱柱);起始温度80℃,维持6分钟,以每分钟40℃的...
萘普酮
...中,密封。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录ⅧP第二法)测定,用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管色谱柱(如DB-624,30m×0.32mm,1.8μm或极性相近的色谱柱);起始温度80℃,维持6分钟,以每分钟40℃的...
肝门胆管癌临床路径(2011年版)
...应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号)执行。建议使用第二代头孢菌素,有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦;明确感染患者,可根据药敏试验结果调整抗菌药物。2.预防性用抗菌药物,时间为术前0.5小...
临床路径;2011年版临床路径