乳酸环丙沙星注射液
...标示量的90.0%~110.0%。性状:本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。鉴别:(1)量取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液,作为供试品溶液;取环丙沙星对照品与氧氟沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量...
抗菌药重组人干扰素α2a注射液
...ⅧB)测定,应为阳性。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为澄明液体。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),应符合规定。3.3.2.3装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应不低于标示量。3.3.3化学检定:3.3.3....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品A群脑膜炎球菌多糖菌苗
...品为白色疏松体,加所附缓冲生理盐水后迅速溶解,溶液澄明无异物。接种对象6个月~15周岁儿童。初免年龄从6月龄开始,3岁以下接种2针,间隔3个月。3岁以上接种一针,接种应于流脑流行季节前完成。根据需要每3年复种一次...
生物制品人凝血酶原复合物
...绿色疏松体,复溶后应为无色、淡黄色、淡蓝色或黄绿色澄明液体,可带轻微乳光。3.3.2.2真空度:用高频火花真空测定器检测,瓶内应出现蓝紫色辉光。3.3.2.3复溶时间:将供试品平衡至20~30℃,按标示量加入20~30℃灭菌注射...
血液系统药物;促凝血药;药物重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...ⅧB)测定,应为阳性。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为澄明液体。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),应符合规定。3.3.2.3装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应不低于标示量。3.3.3化学检定:3.3.3....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品精制抗毒素制造及检定规程
...化检定2.2.1外观液体精制抗毒素应为几乎无色或淡黄色的澄明液体,不得含有渣粒或异物,长期贮存后可有微量能摇散的沉淀产生。除血清本身及防腐剂的特有气味外,不得有其他气味。冻干精制抗毒素应为白色或微带粉红色的...
生物制品重组人白介素-2注射液
...应为阳性。3.3.2物理检查:3.3.2.1外观:应为无色或微黄色澄明液体。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),应符合规定。3.3.2.3装量:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA).应不低于标示量。3.3.3化学检定:3.3....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
...白色疏松体,按标示量加入灭菌注射用水后应迅速复溶为澄明液体。3.3.2.2可见异物:依法检查(2010年版药典三部附录ⅤB),应符合规定。3.3.2.3装量差异:依法检查(2010年版药典三部附录ⅠA),应符合规定。3.3.3化学检定:3.3....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品安神补脑液
...1/2,加蜂蜡,静置至蜡层完全凝固后,除去蜡层,抽滤至澄明。加80%乙醇,室温静置48小时,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至适量,加乙醇,室温放置24小时,滤过,滤液回收乙醇,加水和乙醇调节其浓度至10%(含醇量为20~30%)。...
中成药;神经系统药物;神经系统中成药;治疗失眠类中成药;药物森林脑炎疫苗
...集病毒液,经甲醛溶液杀灭病毒后制成。性状本品为红色澄明液体。不应有任何异物。检查照《中国生物制品规程》中森林脑炎疫苗制造及检定规程的各项规定,进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量皮下注射用量照说...