洛伐他汀胶囊
...供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。含量均匀度:取本品1粒,倾出内容物,置50ml(规格10mg)或100ml(规格20mg)...
降血脂药盐酸莫雷西嗪片
...供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以0...
抗心律失常药物头孢泊肟酯干混悬剂
...两主峰之间的杂质(头孢泊肟酯△3-异构体)峰面积不得大于对照溶液两主峰面积和的4倍(4.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液两主峰面积和的10倍(10.0%)。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类硫唑嘌呤片
...保留时间一致的峰,分别按外标法以峰面积计算,均不得大于标示量的0.5%,其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以水900ml为溶出...
免疫抑制药溶度积
...和。若将含B离子与A-离子的溶液混合,其离子浓度的乘积大于溶度积时,超过的部分就变成难溶性盐BA沉淀出来。综上所述归纳如下:1){c(B)/cφ}{c(A-)/cφ}<{Kspφ(BA)}不饱和溶液,无沉淀;2){c(B)/cφ}{c(A-)/cφ}={Kspφ(...
克里克那隆
...特峰计算不低于3000,格列齐特峰与杂质Ⅰ峰的分离度应大于1.8。取对照溶液(2)20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%,再精密量取供试品溶液、对照溶液(2)与对照品溶液(2)各20μl...
来克胰
...特峰计算不低于3000,格列齐特峰与杂质Ⅰ峰的分离度应大于1.8。取对照溶液(2)20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%,再精密量取供试品溶液、对照溶液(2)与对照品溶液(2)各20μl...
优哒灵
...特峰计算不低于3000,格列齐特峰与杂质Ⅰ峰的分离度应大于1.8。取对照溶液(2)20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%,再精密量取供试品溶液、对照溶液(2)与对照品溶液(2)各20μl...
沙丁胺醇
...版药典二部附录ⅣA),在310nm的波长处测定吸光度,不得大于0.10(0.2%)。有关物质:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作...
药物;呼吸系统药物;平喘药物;气道扩张药硝苯乙吡啶
...峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得大于0.1%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼群地平峰面积(1.0%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中尼群地平峰面积的2倍(2.0%)。干燥失重:取本品,...