十、中华人民共和国药品管理法
...料,辅料以及直接接触药品的容器和包装材料,必须符合药用要求。 第八条 药品出厂前必须经过质量检验,不符合标准的,不得出厂。 第九条 药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学关于印发《开办药品生产企业暂行规定》的通知
...它手续。 第十三条附则: (一)申请开办特殊药品(麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品)生产企业按国家现行特殊药品管理法规组织审批。 (二)本规定由国家药品监督管理局负责解释。 (三)本规定自发布之...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规不合格中药饮片的情况分析
...动物背甲、腹甲);阿胶(用其他动物的皮加工等)。3.2药用部位与标准不符这些品种主要有:龙胆(混有茎等);钩藤(混有大量的不带钩茎枝);夏枯草(使用全草);谷精草(使用全草);茜草(主要为混有大量的茎);...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2008年第8卷第5期国家药典委员会沿革
...典》1953年版由卫生部编印发行。 1953年版药典共收载药品531种,其中化学药215种,植物药与油脂类65种,动物药13种,抗生素2种,生物制品25种,各类制剂211种。药典出版后,于1957年出版《中国药典》1953年版第一增补本。 ...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报羟丙基-β-环糊精用于注射剂应慎重
...的环糊精衍生物,并日益受到关注。 作为一种较新的药用辅料,羟丙基-β-环糊精由于具有较好的水溶性和对难溶性药物良好的增溶效果,在我国得到了相当的重视。除了有大量的研究报道外,国家食品药品监督管理局已经...
药品天地;专业药学;药品不良反应药品监督管理法规文件汇编(2003卷)
...十一批换发药品批准文号品种目录的通知关于取消关木通药用标准的通知关于修订甘露聚糖肽注射剂说明书的通知关于终止保护有关中药保护品种的通知关于公布第十二批换发药品批准文号品种目录的通知国家食品药品监督管理...
医源资料库;医源书店;药学右丙氧芬止痛同时可能致命
...报告 在我国,右丙氧芬已列入我国2005年9月颁布的《麻醉药品品种目录》,按麻醉药品管理,但其复方制剂不在此管理范围内,丙氧氨酚复方片作为II类精神药品,按处方药管理。目前世界范围内使用的含右丙氧芬的复方制...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于加强对瑞芬太尼、扎莱普隆等药品管理的通知
...治区、直辖市药品监督管理局: 根据国务院发布的《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》以及国家药品监督管理局发布的《麻黄素管理办法》(试行)的规定,现将加强瑞芬太尼、扎莱普隆等药品管理的有关事宜通...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》的通知
...直辖市药品监督管理局、卫生厅(局):现将《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》印发给你们,请遵照执行。国家药品监督管理局中华人民共和国卫生部二OOO年二月二十二日医疗机构麻醉药品、一类精神药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于开展中药保健药品整顿工作的通知
...标准;6、近三年连续生产;7、所用辅料、添加剂应符合药用要求和食品卫生的有关规定。申报方法:由生产企业向省级药品监督管理部门申报,申报要求详见附件1。经省级药品监督管理部门重新审核合格后,于2000年12月31日前...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规