药物非临床研究质量管理规范
...。第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。...
法规文件WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法
...酶(γ-GT)催化活性浓度的参考方法。本标准适用于参考实验室和临床实验室作为γ一谷氨酰基转移酶活性浓度测定的溯源标准,也适用于与酶活性浓度检验有关的仪器和试剂生产企业、有关评价单位及质量管理部门。2术语和定...
中华人民共和国卫生行业标准田七
...对狗有降压、利尿作用。三七总皂苷可抗心律失常;抑制实验性动脉粥样硬化形成;扩张血管,增加脑血管流量。三七总苷可改善脑组织能量代谢,保护脑肝组织,它是神经元钙通道阻滞剂。三七还可促进记忆,延缓衰老。三七...
中医学;中药学;中药材;补中益气;祛瘀生新;化瘀止血;止痛中药临床用量流域
...量的传承人,它们对临床医家的处方药量都会产生影响。经方学派每用麻、桂,东垣学派动辄参、芪,明清温病学派畏麻、桂若蛇蝎,火神派用桂、附如谷黍,学术观点影响临床医生的用药,包括药物的用量。
中药学;中医学白背叶
...木犀草素-7-葡萄糖苷有一定的镇咳、祛痰和平喘作用,对实验性高血脂兔有降低血胆固醇作用。异荭草素对四氯化碳引起的肝损伤有一定的防治效果。大戟科野桐属植物白背叶的根及叶·《全国中草药汇编》·白背叶:拼音名:B...
中医学;中药学;中药材;消炎止血;清热解毒;清热解表;止咳化痰;利水渗湿宁亚功
...中医,学用西医,辨证注重整体,辨病力求客观。他崇尚经方,用药擅长寒温并用,补泻同施。他用“三消并治,补泻同施”的综合平衡疗法治疗糖尿病,对初发的2型糖尿病约30%可望治愈。他提出中医不宜妄言通治糖尿病,要...
药品生产质量管理规范(1998年修订)
...根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表,应安放在专门的仪器室内,并有防止静...
法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...nshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)第一章总则:第一条...
实验动物和动物试验管理规程
...1.1为保证生物制品生产、检定和科研的质量,必须加强对实验动物和动物试验的科学管理。1.2本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确,符合微生物控制指标要求,用于生物制品生产、检定及科研的动物。1.3本规程包...
生物制品实验室生物安全的相关规范与标准
...gguānguīfànyǔbiāozhǔn近几年来,我国陆续出台了多部有关实验室生物安全的规范与标准,实验室的生物安全越来越受到人们的重视。本文就实验室生物安全的相关规范与标准作一简要叙述,供大家参考。1、病原微生物实验室生...
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