药物临床试验质量管理规范
...yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠...
法规文件抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...ǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述:恶性肿瘤是严重威胁人类生命...
法规文件老年骨质疏松症
...骨折者的骨质疏松症,同时也包括了具有潜在骨折危险的临床前期骨质疏松症。骨质疏松症在临床上又分为原发性、继发性、特发性3个类型。骨质疏松症是一种全身性代谢性疾病,是目前世界上发病率、病死率及保健费用消耗...
老年病科;老年人内分泌及骨代谢疾病临床营养科建设与管理指南(试行)
...gyíngyǎngkējiànshèyǔguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)基本信息:《临床营养科建设与管理指南(试行)》由国家卫生健康委办公厅于2022年3月18日《国家卫生健康委办公厅关于印发临床营养科建设与管理指南(试行)的通知》(国卫办医...
法规文件;医疗机构管理老年人骨质疏松
...骨折者的骨质疏松症,同时也包括了具有潜在骨折危险的临床前期骨质疏松症。骨质疏松症在临床上又分为原发性、继发性、特发性3个类型。骨质疏松症是一种全身性代谢性疾病,是目前世界上发病率、病死率及保健费用消耗...
老年病科;老年人内分泌及骨代谢疾病抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...olínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述:(一)抗菌药物的...
法规文件老年人骨质疏松症
...骨折者的骨质疏松症,同时也包括了具有潜在骨折危险的临床前期骨质疏松症。骨质疏松症在临床上又分为原发性、继发性、特发性3个类型。骨质疏松症是一种全身性代谢性疾病,是目前世界上发病率、病死率及保健费用消耗...
疾病;老年病科;老年人内分泌及骨代谢疾病中药注册管理补充规定
...规定。第二条中药新药的研制应当符合中医药理论,注重临床实践基础,具有临床应用价值,保证中药的安全有效和质量稳定均一,保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用,并应关注对环境保护等因素的影响。涉及濒危野生...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价;二是活性成份的确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性;四是保证资源的可持续利...
法规文件体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范
...ngyòngguǎnlǐguīfàn基本信息:《体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范》由国家卫生健康委办公厅于2020年9月1日《国家卫生健康委办公厅关于印发体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范的通知》(国卫办医函〔2020〕763...
医疗机构管理;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范