WS 818—2023 锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测标准
...准(代替WS/T187—1999)三、强制性卫生行业标准WS816—2023医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准WS817—2023正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准WS818—2023锥形束X射线计算机体层成像(CBCT)设备质量控制检测...
词条;卫生标准;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗质量管理;医疗设备质量控制检测规范小型压力蒸汽灭菌器
拼音:xiǎoxíngyālìzhēngqìmièjūnqì英文:smallsteamsterilizer[GB/T30690—2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求]小型压力蒸汽灭菌器是指容积不超过60L的压力蒸汽灭菌器。
消毒灭菌WS/T 655—2019 呼吸机安全管理
...2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管理上述标准自2020年5月1日起施行,WS308—2009同时废止。特此通告。国家卫生...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;呼吸机2010年版药典三部附录XIV
...性,呈试剂本色为阴性。②靛基质试液称取对二甲氨基苯甲醛5g,加入戊醇(或异戊醇)75ml,充分振摇,使完全溶解后,再取盐酸25ml徐徐滴入,边加边振摇,以免骤热导致溶液色泽变深。或称取对二甲氨基苯甲醛1g,加入95%乙醇...
2010年版药典附录电动病床产品注册技术审查指导原则
...名称通常为电动病床,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电气设备第2部分医院电动床安全专用要求》上的名称—医院电动床。(二)产品的结构和组成:电动病床由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件组成。床...
法规文件无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...料指导原则一、前言:无源植入性医疗器械是由各种生物医用材料加工而成的产品,且大多风险高、生产工艺复杂,涉及多学科领域。该类医疗器械在注册时需要提供较多的技术支持性资料。为了进一步明确对无源植入性医疗器...
法规文件生物指示物
...4《消毒专业名词术语》];biologicalindicator[GB/T33420—2016压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法];BI[GB/T33420—2016压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法]生物指示物(biologicalindicator;BI)是指对指定条件下的特定灭菌程序具有一定抗力,并装...
工业灭菌术语;消毒灭菌化学消毒与灭菌方法
...毒剂,可迅速杀灭细菌繁殖体与芽胞以及真菌、病毒等。低温下亦仍有较好的杀菌作用。商品多为16%~20%溶液,通常加水稀释为0.1%~2.0%溶液(指含纯过氧乙酸的浓度,下同)使用。1.物品表面擦拭或浸泡消毒,对细菌繁殖...
手术动力设备产品注册技术审查指导原则
.../T9217.1-2005硬质合金旋转锉第1部分通用技术条件GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.3-2008医疗器械...
法规文件;手术WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
...信息:ICS13.100C57中华人民共和国卫生行业标准WS76—2017《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准