WS/T 617—2018 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序
...几个方面对不确定度的分量进行定量:——测量结果的不精密度:一般将同一分析样品分4天测量,每天连续测量3次,计算均值、标准差与变异系数。——摩尔消光系数的不确定度:根据文献摩尔消光系数的不确定度为1%,可考虑...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查消毒产品卫生安全评价规定
...。第四条产品卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准,其中,消毒剂和抗(抑)菌制剂还包括产品配方、原料,消毒器械还应包括产品结构图。第五条消毒剂和抗(抑)菌制剂的产品配方、原料的卫生安...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...棉与粘胶混纺纱布是制造外科纱布敷料产品的原材料,在临床上要求有较好的吸水性能。该原材料经脱脂、漂白处理后,去除了影响其吸水性能的物质,增强了纤维内部微细孔和纤维之间缝隙所形成的毛细管作用,与水接触后纤...
法规文件职业性慢性正己烷中毒临床路径(2016年版)
...lùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《职业性慢性正己烷中毒临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知...
临床路径;2016年版临床路径WS/T 574—2018 临床实验室试剂用纯化水
...息:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T574—2018《临床实验室试剂用纯化水》(Purifiedreagentwaterintheclinicallaboratory)由中华人民共和国国家健康委员会于2018年04月27日《关于发布〈真空采血管的性能验证〉等4项推荐性卫生行...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理GBZ 207—2016 外照射个人剂量系统性能检验规范
...国家职业卫生标准GBZ207—2016《外照射个人剂量系统性能检验规范》(Testingcriteriaofpersonneldosimetryperformanceforexternalexposure)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年06月28日发布,自2016年11月01日起实施,本标准代替GBZ20...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准手术电极产品注册技术审查指导原则
...产品的适用范围应与申报产品的性能、功能相符,并应与临床资料结论一致。手术电极产品的适用范围一般可限定为:1.单极手术电极与高频发生器和/或吸引装置配合使用,在高频手术中进行电凝、电切用。2.双极手术电极与高...
法规文件;手术原发性胆汁性肝硬化(PBC)临床路径(2016年版)
...ng(2016niánbǎn)基本信息:《原发性胆汁性肝硬化(PBC)临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知...
临床路径;2016年版临床路径接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...明各组分的安全性、有效性,如组分特征数据和/或用于临床试验产品批次的有关分析结果,材料安全性数据表等。如果组成成分符合中华人民共和国药典,或医疗器械国家标准和行业标准的规定,应有相应说明。如果组成成分包...
法规文件WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
...委2021年8月27日前言:本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查和技术咨询,由国家卫生健康委医管中心负责协调性和格式审查,由国家卫生健康委医政医管局负责业务管理、法规司负责统筹管理...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准