冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
...用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞,经复苏、扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2.1.2细胞制备:取工作细胞库中的1支或多支细胞,...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗
...厚氏琼脂培养基或其他适宜的培养基。2.3原液制造2.3.1第1代菌种启开干燥菌种加入生理盐水溶解后,接种于厚氏琼脂培养基上,于28~30℃培育44~48小时为第1代。放2~8℃保存可使用半个月。2.3.2第2代菌种用生理盐水将第1工菌种...
生物制品Alport 综合征
...合征,Hereditarynephritis-nervedeafnesssyndrome,hereditarynephritis疾病代码ICD:Q75.8疾病分类儿科疾病概述Alport综合征又称家族性遗传性肾炎综合征、遗传性血尿-肾病-耳聋综合征、Guthrie-Alport综合征、Dickinson综合征、遗传性肾炎-神经性耳聋综...
疾病;儿科DDT
...等强度的急性毒性。它能经皮肤吸收,是接触中毒的典型代表,由于其在常压时即使在12℃以下,也有一定的蒸发,所以吸入DDT蒸气亦能引起中毒。对人不论是故意的或是过失造成大量服用时,即能引起中毒。毒理学资料及环境...
双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...型和Ⅱ型肾综合征出血热(简称出血热)病毒分别接种原代沙鼠肾细胞,经培养、收获病毒渡,病毒灭活、纯化,混合后加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品滴滴涕
...等强度的急性毒性。它能经皮肤吸收,是接触中毒的典型代表,由于其在常压时即使在12℃以下,也有一定的蒸发,所以吸入DDT蒸气亦能引起中毒。对人不论是故意的或是过失造成大量服用时,即能引起中毒。毒理学资料及环境...
新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...的开发效率。2)一些辅料现有的人体安全性数据可以替代某些非临床安全性数据,而对于以往已经有与拟定用途的暴露环境相关人用资料的辅料,也可不需要进行完整组合的毒理学评价,如将会考虑曾用于以前获得批准产品的...
法规文件杂交方式
...性状水平都较高,否则不易收到预期效果。复合杂交从F1代起性状即发生分离,宜从F1代开始选择,而不像单交那样从F2代开始;由于牵涉到的性状较多,变异范围广,其F1代群体必须保持一定规模,才有可能选出合乎要求的后代...
有机硫类杀菌剂
...要品种:有机硫类杀菌剂有两种类型:一类为乙烯基双硫代氨基甲酸类,主要有代森锌、代森锰。另一类为硫代氨基甲酸类,主要有福美双、福美锌、福美锰等。两类杀菌剂在化学结构上均属二硫代氨基甲酸酯类衍生物,性质相...
有机硫类杀菌剂;杀菌剂;急性中毒;农药冻干流行性乙型脑炎活疫苗
...流行性乙型脑炎(下称乙脑)SA14-14-2减毒株病毒接种于原代地鼠肾单层细胞,经培育后收获病毒液,加保护剂冻干制成。用于预防乙脑。毒种1.1毒种来源乙脑SA14-14-2减毒株病毒。由中国药品生物制品检定所检定与分发。该毒株经...