WS 400—2023 血液运输标准
...用于本标准。3.1血液运输bloodtransport利用载运工具、设施设备及人力等运力资源,使血液在不同机构或同一机构不同分支机构之间产生位置移动的活动。注:分支机构指血站外设的采血场所或供血场所,医疗机构的分院。4血液运...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;献血;医疗机构管理凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...储运图示标志》2.GB4793.1-2007《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》3.GB/T14710-2009《医用电器设备环境要求及试验方法》4.YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》5.YY0466.1-2009《医疗器械用于医...
法规文件WS/T 655—2019 呼吸机安全管理
...喷射呼吸机、高频振荡呼吸机和仅用作增加患者通气量的设备。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;呼吸机WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...医疗机构配置使用的医用输液泵和注射泵(以下简称输注设备)在临床使用前及使用期间的使用安全及性能测试等管理要求。本标准适用于各医疗机构临床使用的医用输液泵和注射泵的安全管理。2规范性引用文件:下列文件对...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械中频电疗产品注册技术审查指导原则
...:主机(信号产生及控制装置)、电极、导线及其他附属设备。(三)产品工作原理:1.中频电疗法是应用频率为1kHz~100kHz的交流电(包括正弦波、脉冲波和调制波)进行治疗、康复的方法。2.目前YY91093-1999中频电疗仪主要将...
法规文件放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法
...用品的标签还应当标明铅当量。使用说明书应当同时载明防护性能、适用对象、使用方法及注意事项。进口放射防护器材与含放射性产品还应当标明生产国家(地区)名称,国内代理商名称与地址。第九条卫生部对放射防护器材...
法规文件实验室生物安全的相关规范与标准
...则,内容包括:危害程度和生物安全分级;实验室设施和设备的配置要求;个人防护和实验室安全行为;动物实验室的生物安全等;对实验室的管理(如操作规程、水电、消防等)也作了特别要求。本标准不仅适用于医学实验室...
法规文件植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...后)植入式脉冲发生器发生故障。试验设备:使用一个辐射线圈,直径≥12cm并且超过脉冲发生器最大径50%;一个校准线圈,直径≤4cm。辐射线圈应通过一个信号发生器供能。图23-变化磁场测试的环路配置测试场:测试磁场H应...
法规文件WS 533—2017 临床核医学患者防护要求
...离治疗放射防护要求(代替GBZ121—2002);GBZ131—2017医用X射线治疗放射防护要求(代替GBZ131—2002);GBZ178—2017粒籽源永久性植入治疗放射防护要求(代替GBZ178—2014)。二、推荐性国家职业卫生标准GBZ/T279—2017核和辐射事故医学...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 527—2016 医疗机构内通用医疗服务场所的命名
...,并规定了场所为实现医疗服务功能所应配置的基本设施设备。命名充分保留了我国医疗机构长期以来对这些场所沿用的习惯,仅对名称和功能不符的场所进行了重新命名。充分考虑不同层级医院的实际情况,设备设施规定了满...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准