药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...导原则一、概述:药物安全性的非临床研究通常由标准的动物毒理学试验组成,这些试验通常包含了药物暴露量的评价,主要是母体药物血浆浓度的评价。一般情况下,通常将非临床试验中获得的血浆药物浓度和系统暴露量与人...
法规文件免疫组化
...淋巴细胞克隆分泌的抗体,应用细胞融合杂交瘤技术免疫动物制备。多克隆抗体是将纯化后的抗原直接免疫动物后,从动物血中所获得的免疫血清,是多个B淋巴细胞克隆所产生的抗体混合物。免疫组化常用的染色方法根据标记...
免疫学酞酸二丁酯
...刺激。根据某些实验资料,它可引起烃度的致敏作用。对动物:小白鼠吸入2小时气雾剂的LD50=25mg/L。中毒期间可见对眼粘膜及上呼吸道粘膜的强烈刺激,呼吸困难,共济失调,后肢麻痹;部分动物呈现浅表的麻醉,阵挛性惊厥。...
抗菌肽
...人们相继从细菌、真菌、两栖类、昆虫、高等植物、哺乳动物乃至人类中发现并分离获得具有抗菌活性的多肽。由于最初人们发现这类活性多肽对细菌具有广谱高效杀菌活性,因而命名为“antibactetialpepiides,ABP”,中文译为抗菌...
生物学;动物中毒;有毒动物毒素行为主义心理学
...代心理学从这种意义上可以说是行为主义的。它促进了对动物行为的实验研究,使以人类为中心的心理学发展成为广泛的动物行为的科学。不过,对行为的解释有各种各样的观点,由于瓦聪-赫尔(J.B.Watson-C.L.Hull)这一派...
生物学GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验
...鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验;——第9部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;——第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验;——第11部分:体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验;——第12部分:体内哺乳动物骨髓细...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经皮毒性siRNA
...)中的一种,操纵一段小的发夹RNA(shorthairpinRNA,shRNA)在哺乳动物细胞中的表达。这三类启动子包括大家熟悉的人源和鼠源的U6启动子和人H1启动子。之所以采用RNApolIII启动子是由于它可以在哺乳动物细胞中表达更多的小分子RNA,而...
生物学WS 470—2015 旋毛虫病暴发处理技术规范
...本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB16548—2006病害动物和病害动物产品生物安全处理规程WS369—2012旋毛虫病的诊断3术语和定义:WS369—2012界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1旋毛虫病暴发outbreakoftrichinellosis在一个...
中华人民共和国卫生行业标准;寄生虫一般生殖毒性实验
...研究中的致畸试验。即选用一种或一种以上性成熟的试验动物,交配前雄性动物连续给药60天以上,雌性动物连续给药14天。雌雄动物在确定已经交配后,继续给药至多数胚胎器官发生期。于其妊娠末期及时解剖,观察妊娠的确...
血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...衰期和新免疫原性进行研究。要求如下:半衰期:用适宜动物(如大鼠或家兔)和未经病毒去除/灭活的相同制品进行半衰期比较;新免疫原性:新免疫原性用来检查蛋白质较高级别结构上的变化。这些变化不一定损害蛋白质功...
法规文件