医疗器械生产质量管理规范(试行)
...开发、生产、销售和服务的全过程。第三条医疗器械生产企业(以下简称生产企业)应当根据产品的特点,按照本规范的要求,建立质量管理体系,并保持有效运行。作为质量管理体系的一个组成部分,生产企业应当在产品实现...
法规文件医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...yèfēixíngjiǎnchágōngzuòchéngxù(shìxíng)《医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年6月18日国食药监械[2012]153号印发。医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)第一条为加强医疗器...
法规文件药品经营许可证管理办法
...直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。设区的市级(食...
法规文件医疗器械召回管理办法(试行)
...法。第三条本办法所称医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁...
法规文件;管理办法;医疗器械深圳市药品零售监督管理办法
...圳市从事药品零售活动适用本办法。本办法所称药品零售企业包括个人及商业企业设立的药店。第三条对药品零售企业实行信用管理。鼓励药品零售企业采取购并、加盟、联合等多种形式发展连锁经营,引入先进的经营模式及现...
管理办法;法规文件医疗器械经营监督管理办法
...2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原国家食品药品监督管理局令第15号)同时废止。根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正。《医疗...
部门规章;医疗器械;法规文件产品质量监督抽查管理办法
...息;负责本行政区域国家和地方监督抽查产品质量不合格企业的处理及其他相关工作;按要求向国家质检总局报送监督抽查信息。第六条监督抽查的产品主要是涉及人体健康和人身、财产安全的产品,影响国计民生的重要工业产...
法规文件;管理办法法约尔的管理理论
...实践的重要发展依据。法约尔在他的一般管理理论中提出企业经营和管理是两个不同的概念。他认为经营意为指导或引导一个组织趋向一个目标,并进而提出经营活动包括六种活动,管理活动只是其中的一种。经营活动:经营活...
心理学与精神病学甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定
...nxíngguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2009年7月20日甘食药监市〔2009〕246号印发,自2009年8月1日起实施。甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...称《条例》)和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》(以下简称《办法》),制定本规定。第二条本规定适用于甘肃省行政区域内医疗器械经营的监督管理;医疗器械经营企业的备案,《医疗器械经营...
法规文件;医疗器械