食品经营许可管理办法
拼音:shípǐnjīngyíngxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品经营许可管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年8月31日公布,自2015年10月1日起实施。发布通知:国家食品药品监督管理总局令第17号《食品经营许可管理办法》已经国家食品...
法规文件;部门规章超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...ánzé《超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声洁牙设备的技术审评工作,帮助...
法规文件药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...ngguīzé《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月2日国食药监法[2012]306号印发,自2013年1月1日起实施。药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则第一章总则:第一条为规范食品药品监督管理...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...缝)合器通用技术条件》要求。由于吻合器是一类具有较高风险的精密手术器械。既使同一型号不同规格的吻合器也具有系统独立性,因此设计确认就显得尤为重要。(六)关于产品的预期用途本指导原则中的“产品预期用途”...
法规文件进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范
...ntiānjiājìjiǎnyànjiǎnyìjiāndūguǎnlǐgōngzuòguīfàn《进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范》由国家质量监督检验检疫总局于2011年4月18日(总局2011年第52号公告)印发,自2011年6月1日起实施,自施行之日起,其他相关进出...
法规文件;工作规范医疗器械生产监督管理办法
...产企业(绝对控股企业除外)进行生产。第三十七条具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产,具体目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。第四章生产质量管理:第三十八条医疗器械生产企业应当按照医疗器械...
部门规章;医疗器械药品技术转让注册管理规定
...准文号,并注销原药品批准文号的注册过程。第四条国家食品药品监督管理局鼓励创制新药,鼓励新药技术和药品生产技术的依法转让和科学利用,促进药品研发领域先进科学技术和药品生产的有效结合。第五条国家食品药品监...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...准文号,并注销原药品批准文号的注册过程。第四条国家食品药品监督管理局鼓励创制新药,鼓励新药技术和药品生产技术的依法转让和科学利用,促进药品研发领域先进科学技术和药品生产的有效结合。第五条国家食品药品监...
法规文件心电图机产品注册技术审查指导原则
...dǎoyuánzé《心电图机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。心电图机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范心电图机类产品的技术审评工作,帮助审评...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月24日发布。外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范外科纱布敷料(第二类)产品的技术审评工作,...
法规文件