一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...品的比较、原材料控制、生产工艺、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于此:1.产品描述:产品描述应全面、详细,至少应包括申报产品名称、预期用途、原...
法规文件微生物限度检查法
...:wēishēngwùxiàndùjiǎncháfǎ微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法。包括染菌量及控制菌的检查。供试品应随机抽样。如遇有异常或可疑的样品,须选取有疑义的样品。一般抽样...
手术室无菌技术常规
...)用0.5%碘伏纱布块洗刷手、手臂2遍,准备穿手术衣。5.灭菌王、4%洗必泰洗手液等消毒剂洗手方法基本同碘伏洗刷法。(四)接连进行手术时的洗手法1.在施行无菌手术后,接连下一手术时,要更换手术衣、口罩、手套并刷手...
手术WS 310.2—2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
...标准WS310.2—2016《医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》(Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part2:Standardforoperatingprocedureofcleaning,disinfectionandsterilization)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年12月...
词条;医院消毒供应中心;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌精制破伤风抗毒素
...沉淀。冻干制剂为白色或乳白色疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶化后呈无色或淡黄色的澄明液体。别名精破抗;抗破伤风免疫血清;破伤风抗毒素;破伤风抗毒血清,精制破伤风抗毒素用法1.预防:凡5年内没有经过破伤风类...
WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
...施、设计、环境、仪器设备、人员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范(见第4、5、6、7章,2002年版的第4、5、6、7章);——修改了风险评估和风险控制(见第5章,2002年版的4.7);——增加了加强型BSL-2实验室(见6.3.2)...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室化学消毒与灭菌方法
...计消毒可用乙醇浸泡10~15min。本品不宜用于医疗器械的灭菌。附:乙醇溶液配制取市售95%乙醇79ml,加蒸馏水21ml,即成75%乙醇溶液100ml。碘酊与碘伏适应症碘酊为碘的乙醇溶液,呈棕褐色。属中效消毒剂,可杀灭各种细菌繁...
康复新液
...事项:1.使用纱布覆盖或浸渗药液时,所用纱布均应采用灭菌医用纱布。条件不具备时,应将纱布用消毒器高压灭菌后使用。2.在使用康复新液前,应将创面先用生理盐水、双氧水或抗生素类药液清创消毒干净后再使用。3.创面较...
中成药;消化系统药物;消化系统中成药;药物无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...材料/组件、包装材料造成的影响,如生产过程中采用的灭菌工艺等。5.医疗器械中含有的放射性物质和其放射衰变后的副产物对医疗器械中原材料/组件、包装材料的影响。6.无菌包装产品中微生物屏障的保持能力。内部因素和外...
法规文件全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南
...安全柜和实验核心区的医疗废物在产生地点进行高压蒸汽灭菌,然后按照感染性废物收集处理;如检测结果为阴性,确认检测结果无误后可立即将阴性样本检测产生的医疗废物进行规范包装,按照医疗废物处理流程进行处置,可...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件