乳糖酸阿奇霉素
...第一法)测定,含水分不得过5.0%。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含2000单位的溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。热原取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含25,000...
2010年版药典一部附录XVIII
...菌剂效力检查法指导原则:抑菌剂效力检查法系用于测定灭菌、非灭菌制剂中抑菌剂的活性,以评价最终产品的抑菌效力,同时也可用于指导生产企业在研发阶段制剂中抑菌剂浓度的确定。如果药物本身不具有充分的抗菌活性,...
2010年版药典附录内镜清洗及消毒
...二醛浸泡法将内镜浸泡于2%戊二醛溶液内20min以上,再用灭菌蒸馏水冲洗,擦干后备用。用于内镜被肝炎病毒污染的内镜,密封型内镜,尽量采用全浸泡法消毒。2.环氧乙烷气体消毒将洗净后之内镜用布包好,置于橡胶袋中,...
注射用盐酸左氧氟沙星
...法),含重金属不得过百万分之十。异常毒性取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含10mg溶液,依法检查(中国药典1995年版二部附录XIC),按静脉注射法给药,应符合规定。热原取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含10mg的溶液,...
促肝细胞生长素溶液
...按家兔体重每1kg注射1ml应符合规定。过敏试验取适量,加灭菌生理盐水制成每1ml中含5mg的溶液作为致敏液与供试品溶液,另取体重为250-350g的健康豚鼠6只,连续3次隔日月腹腔注射致敏液0.5ml。2周后,再自静脉注射供试品溶液2ml...
注射用氨苄青霉素钠舒巴坦钠
...二部附录55页第一法)测定,含水份不得超过2.0%。热原用灭菌注射用水制成每1ml含氨苄青霉素钠40mg舒巴坦钠20mg,溶液。依法检查(中国药典1990年版附录106页)剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。无菌取本品不少于2瓶,...
WS/T 683—2020 消毒试验用微生物要求
...包括所有的修改单)适用于本文件。GB18281.5医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物GB/T33417过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法GB/T33419环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法GB/T33420压力蒸汽灭菌生物...
中华人民共和国卫生行业标准生物制品无菌试验规程
...每瓶装量100ml及100ml以下者取全量,100ml以上者取半量加入灭菌薄膜过滤器内,加压或减压过滤。如为含汞防腐剂者,在样品过滤后,应用灭菌生理盐水或其他适宜溶剂冲洗滤膜3次,每次100ml。过滤后,无菌取出滤膜,分别放入硫...
生物制品卡介菌多糖核酸注射液
...菌体,采用热酚法提取菌体中的多糖与核酸,经纯化后以灭菌生理氯化钠溶液配制而成。不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。卡介菌多糖核酸制...
生物制品WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
...人民共和国卫生行业标准WS/T649—2019《医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求》(Hygienicrequirementformedicalpurpose-lowtemperaturesteamandformaldehydesterilizers)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年01月30日《关于发布〈过碳酸钠消毒剂卫...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌