放射性同位素与射线装置放射防护条例
...制度,许可登记证由卫生、公安部门办理。第六条新建、改建、扩建放射工作场所的放射防护设施,必须与主体工程同时设计审批,同时施工,同时验收投产。放射防护设施的设计,必须经所在省,自治区、直辖市的卫生行政部...
法规文件上海市一次性使用无菌医疗器械监督管理若干规定
...储存。第六条无菌器械生产企业在原厂址或者异地新建、改建、扩建洁净厂房的,应当依照国家有关规定,由市食品药品监管局对无菌器械质量体系进行初审、质量体系现场审查和产品抽验检测。第七条无菌器械生产企业应当按...
食品卫生行政处罚办法
...三)取得卫生许可证后未经卫生行政部门批准而擅自进行改建、扩建的;(四)省级以上卫生行政部门规定的其他情形。第十二条违反《食品卫生法》第二十七条规定,涂改、出借卫生许可证的,根据《食品卫生法》第四十条的...
法规文件药品生产质量管理规范认证管理办法
...效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应按本办法重新申请药品GMP认证。第九条申请药品GMP认证的生产企业,应按规定填写《药品GMP认证申请书》(见附件1),并报送相关资料。属...
建设项目职业病危害分类管理办法
...称的建设项目,是指可能产生职业病危害的新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目。第三条可能产生职业病危害项目是指存在或产生《职业病危害因素分类目录》所列职业病危害因素的项目。可能产生严重职业病...
法规文件出境水果检验检疫监督管理办法
...(一)果园位置及种植水果种类发生变化;(二)包装厂改建、扩建、迁址;(三)其他重大变更情况。第十四条我国与输入国家或地区签定的双边协议、议定书等明确规定,或者输入国家或地区法律法规要求对输入该国家或地...
法规文件;管理办法化妆品卫生监督条例实施细则
...、直辖市卫生行政部门根据具体情况规定。第九条新建、改建、扩建化妆品生产场地的选址、建筑设计应符合化妆品卫生标准和要求。省、自治区、直辖市卫生行政部门应对其选址、建筑设计进行审查,并参加竣工验收。第十条...
法规文件血液制品管理条例
...血浆。第三章血液制品生产经营单位管理第二十条新建、改建或者扩建血液制品生产单位,经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审查同意后,由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门依照药品管理法的规定审核批准...
法规文件WS/T823—2023 产房医院感染预防与控制标准
...行清洁消毒效果监测,当怀疑医院感染暴发、产房新建或改建以及环境的消毒方法改变时,应随时进行监测,采样方法及判断标准应遵循GB15982。8.3疑似或确认的医院感染暴发的报告和调查应遵循WS/T524。9医院感染预防与控制措施...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理医药卫生档案管理暂行办法
...、急、慢性职业中毒报告、报表和统计数据。15.新建、改建、扩建工程项目预防性卫生监督的审查意见及有关材料。16.国境口岸卫生监督、卫生处理技术材料。17.国境卫生检疫管理材料。(四)妇幼卫生方面凡妇幼卫生部门...
法规文件