关于实施《药品注册管理办法》(试行)有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:《药品注册管理办法》(试行)(以下简称《办法》)已于2002年12月1日施行。为做好《办法》实施过程中的衔接工作,现将有关事项通知如下:一、2002年12月1日前省级药品监督管理部门...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于药品注册申报及受理事项的通知
...市药品监督管理局,解放军总后药品监督管理局:《药品注册管理办法》(试行)已于2002年12月1日起施行,该办法对药品注册的申报与受理程序进行了调整。为规范我司与各省级药品监督管理局的受理工作,现对有关事项通知...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于《药用辅料管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
...2005年8月20日前反馈我司综合管理处。同时欢迎药用辅料注册申请人及有关单位提出宝贵意见,通过电子邮件发送至:zhucs@sda.gov.cn 特此通知 附件:药用辅料管理办法(征求意见稿) ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行)
第一条 为规范药品注册所需现场核查及药品注册检验抽样的行为,核实药品注册申报资料的真实性,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》,制定本程序与要求...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《进口药品注册的有关要求(暂行)》的通知
...督管理局药品审评中心,各有关单位:为进一步完善进口注册的管理工作,规范审批程序,提高工作效率,保证审评质量,我局制定了《进口药品注册的有关要求(暂行)》,现予印发,请遵照执行。附件:进口药品注册的有关...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对境内第三类医疗器械及进口医疗器械注册情况进行清理自查的通告
为了落实《关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知》(以下简称《通知》)(国药监械[2002]242号)的要求,现就境内第三类医疗器械及进口医疗器械注册清理规范工作第一阶段要求通告如下:根据《通知》要求,清理规...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规出口食品生产企业卫生注册登记管理规定
...、加工、储存企业(以下简称出口食品生产企业)实施卫生注册、登记制度。凡在中华人民共和国境内生产、加工、储存出口食品的企业,必须取得卫生注册证书或者卫生登记证书后,方可生产、加工、储存出口食品。第三条...
医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求
一、注册事项 (一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项: 1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。 2、使用药品商品名称。 3、增加中药的功能主治或者化学药品、生物制品国内已有批...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规全国药品注册管理工作会议召开启动2010版《中国药典》编撰工作
2007年,国家食品药品监管局共完成了35952个品种的药品注册现场核查,撤回7999个药品注册申请,注销药品批准文号578个。这是记者从2月26日~27日在合肥召开的全国药品注册管理工作会议上得到的消息。2007年,我国药品注册工作...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
...品监督管理局医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿),现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003年5月15日至6月15日。 电子邮件:qixs@sda.gov.c...
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