凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...yíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《凝血分析仪产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。凝血分析仪产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范凝血分...
法规文件接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...lǐchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《接触镜护理产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。接触镜护理产品注册技术审查指导原则一、前言:接触镜护理产品用于对...
法规文件助听器产品注册技术审查指导原则
...tīngqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《助听器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。助听器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范助听器类产品...
法规文件一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...zhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则旨...
法规文件血站管理办法(暂行)
...血站执业以及中心血库开展采供血业务必须经执业验收及注册登记,并分别领取《血站执业许可证》或《中心血库采供血许可证》后方可进行。《血站执业许可证》、《中心血库采供血许可证》由国务院卫生行政部门统一监制。...
法规文件同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范(2017年版)
...具有卫生计生行政部门核准登记的口腔科、运动医学科、骨科专业或整形外科诊疗科目。(三)开展口腔科、运动医学科、骨科或整形外科临床医疗工作5年以上,其技术水平达到开展三级手术能力的要求。(四)每年可完成人...
公文;医疗技术管理规范保健食品命名规定
...、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《保健食品注册管理办法(试行)》等有关法律法规、规章规范,制定本规定。第二条本规定适用于在中华人民共和国境内申请注册的保健食品。第三条保健食品命名基本原则:(一...
电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规...
法规文件加强药用辅料监督管理的有关规定
...管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章,特规定如下:一、药品制剂生产企业必须保证购入药用辅料的质量:(一)药品制剂生产企业是药品质...
法规文件一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证;(二)加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件,委托授权书应明确授权范围;(三)销售人员...
法规文件