新药注册特殊审批管理规定
...二条根据《药品注册管理办法》第四十五条的规定,国家食品药品监督管理局对符合下列情形的新药注册申请实行特殊审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其...
法规文件预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...nzé《预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则一、前言:本指导原则的目的是协助药品研发者和临床研究者进行...
法规文件牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则旨在指导牙科种植体(系统)的产...
法规文件重庆市食品安全管理办法
拼音:zhòngqìngshìshípǐnānquánguǎnlǐbànfǎ《重庆市食品安全管理办法》于2010年11月22日重庆市人民政府第86次常务会议通过,2011年1月14日公布,自2011年6月1日起施行。重庆市食品安全管理办法第一章总则:第一条为了保证食品安...
法规文件;管理办法第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...《第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类硬管内窥镜产品的技术审评工作,帮助审查人员...
法规文件影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则旨在给出系统的、具有指导意义的指南性文件,...
法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...ánzé《超声理疗设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声理疗设备产品的技术审评工作,...
法规文件社会医学
...了工业化过程给人类带来与传染病、职业病、环境卫生、食品卫生、妇幼卫生等有关的一系列健康问题,开始认识到医学、健康和社会有着非常紧密的联系。1970年代,恩格尔提出应当从生物医学模式转变为生物心理社会医学模...
磁疗产品注册技术审查指导原则
...ázhǐdǎoyuánzé《磁疗产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。磁疗产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范磁疗产品的技术审评工作,帮助审评人员理解...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...zé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述:(一)抗菌药物的定义:抗菌药物(antibacterialagents)...
法规文件