WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则
...第4、5、6、7章,2002年版的第4、5、6、7章);——修改了风险评估和风险控制(见第5章,2002年版的4.7);——增加了加强型BSL-2实验室(见6.3.2);——修改了脊椎动物实验室的生物安全设计原则、基本要求等(见6.6.1、6.6.2、6....
词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管” 的总体方案
...整为“乙类乙管”,有力有序有效应对调整后可能出现的风险,依据《中华人民共和国传染病防治法》,制定本方案。一、制定背景:新型冠状病毒感染疫情发生以来,以习近平同志为核心的党中央高度重视疫情防控,全面加强...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病手术质量安全提升行动方案(2023-2025年)
...构。三、行动内容:(一)以科学评估为抓手,加强术前风险管理。:1.加强手术风险评估。医疗机构按照《医疗机构手术分级管理办法》对手术的定义和管理要求,参考行业基础情况,以既往数据为基础,对本机构开展的手术...
词条;医疗结构管理;医疗质量管理;行动方案;法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。(七)产品的主要风险:1.风险分析方法(1)在对风险的判定及分析中,要考虑合理的可预见的情况,它们包括:正常使用条件下;非正常使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于...
法规文件卫生部食品安全事故应急预案(试行)
...安全监管司,国家中医药局医政司,中国疾控中心,食品风险评估中心、卫生监督中心、健教中心(新闻中心)等。领导小组主要职责是:参与指挥部的工作,牵头负责指挥部医疗救治组、检测评估组的工作,配合国务院食品安...
法规文件超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...,并在出现异常时及时提供报警信息。(七)产品的主要风险:1.超声多普勒胎儿监护仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》中的相关要求,判断与产品有关的危害估计和评价相关的风险,控...
法规文件植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...心脏起搏器的适应证及起搏方式选择的建议》)。(二)风险管理:植入式心脏起搏器,作为风险等级高的有源植入式医疗器械,风险管理对保证器械的安全有效是至关重要的。制造商应在起搏器的研制阶段,对产品的有关可能...
法规文件儿童甲状腺癌诊疗规范(2021年版)
...女患病比例约为1:4。值得关注的是,儿童甲状腺结节恶性风险比例远高于成人,成人恶性率仅为5%~10%,而儿童恶性率可达22%~26%。儿童分化型甲状腺癌(differentiatedthyroidcancer,DTC)主要包括乳头状癌(papillarythyroidcarcinoma,PTC)...
词条;法规文件;2021年版诊疗规范;诊疗规范;肿瘤科;儿科;甲状腺癌GBZ/T 213—2008 血源性病原体职业接触防护导则
...式参见附录B。4.2.2用人单位应按照血源性病原体职业接触风险控制的优先等级制定书面接触控制计划,以消除或者减少劳动者对血源性病原体的职业接触,血源性传染病控制的优先等级参见附录C。4.2.2.1职业接触风险控制计划应...
中华人民共和国国家职业卫生标准2012年国家药品不良反应监测年度报告
...业定期对药品不良反应报告进行分析,及时发现药品安全风险。网络基层机构用户数量快速增长,扩大了药品不良反应监测覆盖面。新建成的国家药品不良反应监测系统全面投入使用,报告更规范、更快捷,报告质量也得到提高...
药品不良反应