WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...(或悬挂)的时机;d)使用规范的状态标识,见附录A。4.5风险管理:4.5.1医疗机构应根据医疗器械的临床使用预期目的、技术要求及发生故障或误操作时可能造成的危害程度,参照国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理药品经营质量管理规范
...,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。第六条企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模...
部门规章乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...能稳定性试验和无菌持续状态的保证期限)(二)产品的风险管理资料(适用于首次注册及变更重新注册中的相关部分):根据YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》,对乳房植入体产品的原材料、生产加工过程、产品...
法规文件“十四五”中医药发展规划
...为。建立中成药监测、预警、应急、召回、撤市、淘汰的风险管理长效机制。加强中药说明书和标签管理,提升说明书临床使用指导效果。(六)发展中医药健康服务业。:1.促进和规范中医药养生保健服务发展。促进中医健...
词条;法规文件;中医药;十四五三级医院评审标准(2020 年版)
...(六十六)落实《医疗纠纷预防和处理条例》,加强医疗风险管理,完善医疗风险的识别、评估和防控措施并定期检查落实情况,及时消除隐患。(六十七)建立健全医患沟通机制和投诉管理制度。实行“首诉负责制”。投诉相...
法规文件;医疗机构管理全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范(试行)
...在的突发公共卫生事件或突发事件公共卫生威胁,并提出风险管理建议。根据当地实际需要,确定评估频次,省级疾控机构应当至少每月开展一次日常风险评估,市、县级根据当地工作安排适时开展。(2)专题风险评估专题风...
卫生应急工作规范;部门规章WS/T 666—2019 大气污染人群健康风险评估技术规范
...施前后健康风险变化,为调整和改变大气污染控制政策及风险管理提供科学依据。同时结果的不确定性分析可以提醒决策者在应用时平衡信息。5基于人群特征资料的健康风险评估:5.1工作流程:根据总则要求,在可获得人群暴...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染;健康风险评估WS/T 666-2019 大气污染人群健康风险评估技术规范
...施前后健康风险变化,为调整和改变大气污染控制政策及风险管理提供科学依据。同时结果的不确定性分析可以提醒决策者在应用时平衡信息。5基于人群特征资料的健康风险评估:5.1工作流程:根据总则要求,在可获得人群暴...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染上海市食品安全条例
...例的有关规定。第三条本市食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、属地监管、部门协作、社会共治的原则,建立和完善科学、严格的监督管理制度。第四条食品生产经营者对其生产经营食品的安全负责。食品生产经...
法规文件社区卫生服务中心服务能力标准(2022 版)
...危急值报告制度的有效性至少开展1次评估。3.3.3患者安全风险管理:【C】1.有防范患者跌倒、坠床的相关制度,并体现多部门协作。2.有患者跌倒、坠床等意外事件报告相关制度、处置预案与工作流程。3.主动告知患者跌倒、坠...
词条;医疗机构管理;社区卫生服务中心