超细三七粉胶囊的安全性毒理学评价
...细三七粉胶囊作为保健食品的安全性。方法通过急性毒性试验,Ames试验,小鼠骨髓微核试验,小鼠精子畸形试验、30天喂养试验,观察超细三七粉胶囊的毒理作用。结果雌雄大、小鼠急性经口LD5010000mg/kg体重,属无毒级;Ames试验...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第5期;论著印度颁布新条例保护临床试验参与者免遭伤害
在印度,临床试验数量快速增长的状况开始出现逆转。日前颁布的印度新条例称,将采取措施保护临床试验的参与者,免遭虐待和不道德的实践。该条例还对新试验加以控制,其中包括由美国国立卫生研究院(NIH)资助的数不清...
医药经济;生物技术;技术要闻七、提高诊断质量的一些方法
...度又不降低特异度,或反之,则可以选择多种指标的联合试验。可按下列方法配合,即平行(并联,inparallel)试验及系列(串联,inseries)试验,如表5-8所示。表5-8 联合试验方式联合方式试验1试验2判断结果平行试验++++...
医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学潘生丁试验病人的护理
潘生丁试验是非运动依赖性、无创性冠心病的检测方法,目前已广泛应用于临床,尤其对老年或因各种原因不宜作运动试验的患者。近几年来我们对126例临床拟诊为冠心病者进行试验,因实施了一系列的周密护理,无一例出现意...
合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;康复及理疗医学有多少数据惨遭“禁锢”
...良反应,再次将Vytorin推上风口浪尖,药企隐瞒不利临床试验数据的行为再次引发公众关注默沙东和先灵葆雅再次成为公众口诛笔伐的焦点,这一次还是因为Vytorin安全数据的公布问题。据《纽约时报》报道,有证据显示两家公司...
药品天地;专业药学;药品不良反应四川省O1群霍乱弧菌分子流行病学特征
...要】目的从分子水平分析四川省不同地区、不同年代O1群霍乱弧菌的致病性以及菌株分子特征和相互关系;为了解四川省霍乱流行规律、预测疫情、制定防治措施提供理论依据。方法运用打点杂交或PCR方法检测霍乱弧菌毒力基因c...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第1期第四节 自身红细胞凝集试验
第四节 自身红细胞凝集试验 自身红细胞凝集试验(autologousredcellagglutinationassay)与一般间接血凝试验不同之处为反应中的红细胞是未经致敏的受检者新鲜红细胞。主要试剂材料为抗人O型红细胞的单克隆抗体,这种抗体能与...
医源资料库;医源图书馆;教材类;免疫学和免疫学检验霍乱如何诊断?
在地方性流行区或霍乱正在流行的地区,凡见急性起病,先泻后吐,无腹痛,无里急后重,不发热,大便呈水样、黄水样或米泔水样,并有脱水、四肢厥冷、血压下降、皮肤粘膜发绀等典型临床表现者,即应按霍乱病人处理,并...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;腹泻防治300问库欣综合征中地塞米松抑制试验诊断标准与诊断价值的探讨
...床诊断需要,但如果试验结果被抑制,还是能够提示库欣病的诊断;从病因本身分析,非库欣病的库欣综合征病人,大剂量地塞米松抑制试验是不抑制的,只是库欣病检查结果有较高比例(最低17.7%)不抑制。所幸库欣病因诊断,...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第2期;论著《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...国内外已上市销售的同类产品比较的资料。 12、临床试验申请用样品的制造和检定记录。 13、制造和检定规程草案,附起草说明及检定方法验证资料。 14、初步稳定性研究资料。 15、直接接触制品的包装材料和容...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规