冻干流行性腮腺炎活疫苗
...5半成品检定释放病毒后按每1培养瓶或合并批为1批,及时抽样进行检定。2.5.1病毒滴定方法同1.2.2项。冻干前滴度不得低于4.75LogCCID50/1.0ml。2.5.2无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。支原体检查与质量检定部门会同进行。2....
人乙型肝炎免疫球蛋白
...次。但制品蛋白浓度不得超过18%(g/ml)。成品检定:2.1抽样每批成品应抽样作全面质量检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样作无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。液体制...
乙型肝炎免疫球蛋白
...次。但制品蛋白浓度不得超过18%(g/ml)。成品检定:2.1抽样每批成品应抽样作全面质量检定,不同机柜冻干的制品应分别抽样作无菌试验及水分测定。2.2物理检查2.2.1外观冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,无融化迹象。液体制...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物中华人民共和国食品安全法实施条例
...条食品生产经营者对依照食品安全法第六十条规定进行的抽样检验结论有异议申请复检,复检结论表明食品合格的,复检费用由抽样检验的部门承担;复检结论表明食品不合格的,复检费用由食品生产经营者承担。第六章食品进...
法规文件抗毒素生产用马匹免疫方法
...血。3.3.3所采血液应含适宜的抗凝剂。浆应做效价测定并抽样做无菌试验。血浆应加适宜的防腐剂(例如不超过0.5%的苯酚等),保存于冷暗处。3.3.5分离血浆时,应注意不混入血细胞。发现严重溶血或严重黄疸者不应混并。3.3.6...
生物制品百日咳菌苗原液
...应用冻干法保存。1.3.2冻干菌种应保存在2~8℃。冻干后抽样按1.2项进行检查,合格的菌种可使用2年,以后每年检查1次,如仍合格可继续使用1年。制造2.1制造百日咳菌苗原液至少应选用2个菌株,制成的菌苗应含1、2、3型因子。2...
生物制品冻干流行性乙型脑炎活疫苗
...体检查按《生物制品无菌试验规程》进行。1.3.3病毒滴定抽样品做10倍系列稀释,取10-4、10-5、10-6三个稀释度的病毒液,分别接种BHK21细胞,用蚀斑法进行滴定,病毒滴度≥7.2LogPFU/1.0ml为合格。冻干毒种批的滴度≥5.7LogPFU/1.0ml为合...
冻生虾仁
...工作、并作好产品的原始检验记录,产品出厂要逐批进行抽样检验。冻生虾仁质量标准1.品质:品质新鲜、色泽正常、有适当光泽、组织紧密有弹性、气味正常、无异味。虾体基本完整、允许尾部稍有残缺、清洁无杂质。2.规格...
食品体视学几何探针
...断面太少,则要选择较多的视野,同时可增加每只动物的抽样量。并且也要根据研究本身最大可能地估计最佳样本抽取量。测试系统通常很简单而且容易得到。对于很多研究目的来说,两种或三种基本测试系统足矣。可将测试系...
钩端螺旋体菌苗
...养亦可先合并后杀菌。若移至大瓶存放,应按前、中、后抽样做无菌试验。菌液如放置放半年以上。合并前应逐瓶重做无菌试验。2.3.2菌苗所含菌型应按当地主要流行菌型配合,5价以下(含5价)者,每型含菌数不低于1.5亿条/ml...