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医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放射性药品。第三条本规范适用于具有Ⅲ类以上（含Ⅲ类）《放射性药品使用许可证》的医疗机构。第四条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品...
法规文件 -
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要，以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果，很多有机溶剂对环境、人体...
法规文件 -
青霉素V钾胶囊
...iǎjiāonáng英文：PhenoxymethylpenicillinPotassiumCapsules青霉素V钾胶囊药典标准：品名：中文名：青霉素V钾胶囊汉语拼音：QingmeisuVJiaJiaonang英文名：PhenoxymethylpenicillinPotassiumCapsules含量或效价规定：本品含青霉素V钾按青霉素V（C16H18N2O5S）...
β-内酰胺类抗生素；青霉素类 -
微生态活菌制品总论
...联合制剂。根据其不同的使用途径和方法可制备成片剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂等多种剂型。基本要求：微生态活菌制品的制备方法、工艺应能保证成品含有足够的活菌数量，保持其稳定性，同时应防止外源因子的污染。生产和...
生物制品；微生态活菌制品；治疗类生物制品 -
神香苏合丸
...700g粉末加入淀粉13.4g，混匀，苏合香用适量乙醇稀释，制微丸，低温干燥，即得。性状：本品为棕褐色的微丸；气香，味苦而辛。鉴别：（1）取本品,置显微镜下观察：不定形团块淡黄棕色，埋有细小方形结晶。花粉粒三角形,直...
中医学；方剂；中成药；方剂学 -
2010年版药典三部附录XV
...。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。1．制备生物指示剂用微生物的基本要求：不同的灭菌方法使用不同的生物指示荆，制备生物指示剂所选用的微生物必须具备以下特性：（1）菌种的耐受性应大于需灭菌物品中...
2010年版药典附录 -
羟氨苄青霉素-棒酸钾
...意事项：同羟氨芐青霉素，对青霉素过敏者禁用。规格：胶囊剂：每胶囊０．２５ｇ。
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复方羟氨苄青霉素
...意事项：同羟氨芐青霉素，对青霉素过敏者禁用。规格：胶囊剂：每胶囊０．２５ｇ。
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羟氨苄青霉素/克拉维酸
...意事项：同羟氨芐青霉素，对青霉素过敏者禁用。规格：胶囊剂：每胶囊０．２５ｇ。
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2010年版药典二部附录XVII
...。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。1．制备生物指示剂用微生物的基本要求：不同的灭菌方法使用不同的生物指示剂，制备生物指示剂所选用的微生物必须具备以下特性：（1）菌种的耐受性应大于需灭菌物品中...
2010年版药典附录