已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...的申请。本指导原则对抗肿瘤药物增加新适应症所需要的临床研究的要求进行讨论和说明。需明确的是,本指导原则中所指的增加的适应症应为肿瘤领域的新适应症,而且该适应症应为国内外均未批准的新适应症。已经上市的抗...
法规文件亚临床甲减
...疾病会通过不同的途径来影响甲状腺激素的生成或代谢,临床表现代谢低减和交感神经反应低下,如怕冷、乏力、水肿、食欲不振、便秘等表现,测定血清T3和(或)T4低下,容易误诊为甲减。单纯T3低下称为低T3综合征,严重者还...
抗菌药物临床应用管理办法
...音:kàngjūnyàowùlínchuángyìngyòngguǎnlǐbànfǎ《抗菌药物临床应用管理办法》由卫生部于2012年4月24日卫生部令第84号印发,自2012年8月1日期实施。抗菌药物临床应用管理办法第一章总则:第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用...
亚临床甲状腺功能减退症
...疾病会通过不同的途径来影响甲状腺激素的生成或代谢,临床表现代谢低减和交感神经反应低下,如怕冷、乏力、水肿、食欲不振、便秘等表现,测定血清T3和(或)T4低下,容易误诊为甲减。单纯T3低下称为低T3综合征,严重者还...
疾病;内分泌科痛
...:热痛(heatpain),皮色焮红,灼热疼痛,遇冷则痛减的表现。寒痛:寒痛(coldpain),皮色不红,不热,酸痛,得温则痛减的表现。风痛:风痛(windpain),痛无定处,忽彼忽此,走注甚速,遇风则剧的表现。气痛:气痛(qipain...
中医学;中医症状名;痛;中医外科学2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
...ngyòngzhuānxiàngzhěngzhìhuódòngfāngàn《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》由国家卫生和计划生育委员会于2013年5月6日卫办医政发〔2013〕37号印发。2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案为进一步巩固前两年全...
法规文件临床营养学
...十九章恶性肿瘤的营养治疗第一节概述第二节恶性肿瘤的临床表现第三节营养相关因素与恶性肿瘤发病的关系第四节肿瘤病人的代谢特点第五节肿瘤病人的营养治疗本篇参考文献
书籍中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...jiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则一、概述:冠心病心...
中频电疗产品注册技术审查指导原则
...本。(六)产品的预期用途:中频产品的预期用途应体现临床适应症和作用范围。例如:该产品对肩周炎、网球肘具有镇痛和消炎作用;该产品具有锻炼肌肉作用,改善周围神经损伤;该产品具有软化注射后硬结,松解术后粘连...
法规文件梅毒所致精神障碍
...神经系统体征。通常在首次感染后5年内出现三期梅毒的临床表现,包括良性梅毒瘤、心血管和神经梅毒。约有10%左右未经治疗的病人可出现神经性梅毒,患者可有不同的临床症状。无症状性神经梅毒是指缺乏临床表现,但脑脊...
疾病;精神科