医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...改。第五十三条每次产品应按产量和数量的物料平衡进行检查。第五十四条制备记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辩认。...
法规文件新型冠状病毒感染疫情防控操作指南
...,加快完成综合ICU监护单元建设和升级改造,并进行逐一检查,确保供电、供氧设施,以及生命监护、抢救治疗设备处于功能良好状态,确保各重症监护单元随时可使用。确保用于感染新冠病毒的各类重症病人治疗的综合ICU床位...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染;传染病预防控制技术指南WS 530—2017 乳腺计算机X射线摄影系统质量控制检测规范
...程中成像板上平均入射空气比释动能的特定指示,可用于检查乳腺CR系统的技术参数是否合适、核实摄影技术是否正确。2.5对比度细节阈值thresholdcontrastdetails在规定测量条件下,从一均匀背景条件中能分辨出来的规定形状和面积...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范WS 519—2019 X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范
...CT(CBCT),如牙科CT,乳腺CT等;也不适用于专用于头颅检查的移动式CT。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范助听器产品注册技术审查指导原则
...行生物相容性评价操作危害不正确的输出验配前未经专业检查及测试,导致选配不当使用时声能输出过大导致患者的听力损害使用错误日常使用、维护、校准未按规定进行,导致产品偏离正常使用状态信息危害不适当的标记标记...
法规文件心室辅助装置应用技术管理规范(试行)
...药品的存放柜,有专人负责登记保管。6.开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还应当配备八导联及以上的多导联电生理仪。(七)心血管重症监护室。1.设置符合规范要求,达到III级洁净辅助用房标准,病床不少于20张,能够...
公文;医疗技术管理规范新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
...收。:运送和接收人员应当对标本进行双签收。接收人员检查混采登记表是否填写完整,被检者信息是否可追溯,转运箱、二层容器有无破损。(二)标本打开。:应当在生物安全二级实验室核心区打开转运箱,取出二层容器。...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范;防控方案B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...率越低,则波长越长,分辨力越低,穿透能力越强。因此检查浅表器官如甲状腺、乳腺等,多采用高频探头,如线阵7.5MHz探头,而对心脏、腹部等深部脏器,则采用低频探头,如凸阵3.5MHz探头,以增加其穿透性。(四)产品作用...
法规文件γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定
...接受省级以上卫生行政部门不定期的放射卫生防护监督与检查,并定期向其报告安全防护情况;(三)按规定程序申报领取放射源使用"许可登记证"和"放射工作人员证"。第二十三条γ辐照加工装置运行单位应按国家放射卫生防护...
法规文件WS 817—2023 正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准
...荐性国家职业卫生标准GBZ/T328—2023放射工作人员职业健康检查外周血淋巴细胞微核检测方法与受照剂量估算标准(代替WS/T187—1999)三、强制性卫生行业标准WS816—2023医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准WS817—2023正电...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备