中企联手最大测序仪厂商基因产检降价
...应按现有规定由国内监管部门实行注册管理。按照现行的医疗器械监管法规,进口医疗器械需满足已经在原产国上市这一条件。中国市场上现有的测序仪皆为进口,且在其原产国只有一款测序仪(Illumina的MiSeqDx)于2013年11月获得...
医药经济;生物技术;技术要闻关于体外诊断试剂实施分类管理的公告
...况,理顺关系,依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定,对体外诊断试剂的管理进行调整并公告如下:一、对体外诊断试剂实行分类管理,将体外生物诊断试剂按药品进行管理,体外化学及...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发药品加工出口管理规定(试行)的通知
...工所需原料药、裸包装制剂、辅料和包材等料件无须办理进口注册手续和《进口药品通关单》,亦无须进行口岸质量检验。接受委托的境内药品生产企业可按照有关规定,直接到海关申办料件进口事宜。 七、加工出口必须...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告
...注册管理办法》已于2002年12月1日起施行,为进一步规范进口药品注册的申报与审批,现将进口药品再注册的审批程序和时限、再注册时涉及的补充申请事项及注册证书的编号等事宜通告如下: 一、属下列情形的再注册申请...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于盐酸羟考酮控释片(奥施康定)管理工作的通知
...度疼痛治疗。北京萌蒂制药有限公司于1998年申请从英国进口盐酸羟考酮控释片,经审核,我局现已批准该药品在临床使用。现将有关盐酸羟考酮控释片的管理规定通知如下: 一、北京萌蒂制药有限公司负责盐酸羟考酮控释...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规化妆品广告管理办法
...、规章所要求的其它证明。 第六条 广告客户宣称为进口化妆品广告,必须持有下列证明材料: (一)国务院卫生行政部门批准化妆品进口的有关批件; (二)国家商检部门检验化妆品合格的证明; (三)出口...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械、化妆品);化妆品法规办理药品进口备案手续有关事宜公告
国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令《药品进口管理办法》(下称《办法》)及《关于实施药品进口管理办法有关事宜的通知》(国食药监注[2003〕320号)的规定,为便于有关单位办理药品进口备案手续,现将有关事宜公...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规进口药品管理办法
进口药品管理办法1990年11月2日卫生部令第6号发布施行 第一章总则 第一条为加强对进口药品的监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其他有关法律、法规的规定,特制定本办...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规艾滋病防治条例
...但是,用于艾滋病防治科研、教学的除外。第三十七条 进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等,应当经国务院卫生主管部门批准;进口人体血液制品,应当依照药品管理法的规定,经国务院药品监督管理部门批准,...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类关于北京博士伦眼睛护理产品有限公司暂停销售国产润明水凝全护理液的情况通报
... 国家食品药品监督管理局医疗器械司 二○○六年五月十日作者:食药监械函[2006]25号
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规