预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...于经充分安全性检测的激发毒株的可用性以及激发研究的伦理学问题。由于伦理学、安全性和防护问题,使用高致病性或未知致病性的新型毒株并不是一个好的选择。申请者应根据动物和人类PK和耐受性数据、细胞培养EC50值、动...
法规文件食品安全宣传教育工作纲要(2011—2015年)
...不少于40小时的食品安全法律法规、科学知识和行业道德伦理的集中培训;主要从业人员每人每年接受不少于40小时的食品安全集中专业培训。(四)在中小学相关课程中渗透食品安全教育内容,中小学生食品安全基本知识的知晓率...
三级医院评审标准(2020 年版)
...反《医疗技术临床应用管理办法》,将未通过技术评估与伦理审查的医疗新技术、禁止类医疗技术应用于临床,造成严重后果。(十一)违反《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》《处方管理办法》,违规...
法规文件;医疗机构管理法医学
...形成多分支学科的综合性应用科学,这些学科包括:法医伦理学、法医病理学、临床法医学、法医物证学、法医血清学、法医人类学、法医牙科学、法医化学、法医放射学、法医毒物学、法医精神病学、法医昆虫学、医法学等。
医学;学科名安乐死
...死是一个须人工干预或控制的死亡过程,涉及一系列医学伦理和社会道德问题,历来存在争论。现代研究日益强调,死亡和出生一样是人类自身生产的重大环节,也应和出生一样日益科学化、文明化;避免痛苦、享得安乐,是死...
医学手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...试验方法和报告的要求临床试验方案应合理、科学并满足伦理要求,临床试验的项目内容应能反映产品的使用特性和预期目的,并与产品的安全性、实用性、可靠性、有效性密切相关。方案中病例数的确定理由应充分、科学;选...
法规文件;手术神经梅毒诊疗规范(2020年版)
...只图个人享受,无责任感,不知羞耻,甚至做出一些违反伦理道德的事情。智能和记忆力障碍突出,计算力、抽象、概括、判断、推理能力全面受损。由于智能受损,患者还可出现各种妄想,其中以夸大妄想最为常见,也可出现...
词条;精神障碍;器质性精神障碍;诊疗规范;中枢神经系统感染及与免疫相关的精神行为障碍牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...临床试验管理规定》提交临床试验方案、临床试验报告、伦理委员会意见等资料。考虑到牙科种植体(系统)临床试验的特殊性,可不设置对照组,而采用国际公认的评价标准来判定是否种植成功,即①临床检查种植体无松动;...
法规文件鲁府禁方
...者收集或试用的验方。书末百病、百药等篇杂有宣扬封建伦理的论述。现有《珍本医书集成》本,题作龚廷贤编,刘应泰校正。
书籍;古籍;中医学;明代;方剂学;方剂学著作医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...资料,试验观察各时相的显像或功能测定结果;12.医学伦理委员会的批件;13.人体主要受照器官的医学内照辐射吸收剂量估算或国外相同品种的文献资料;14.药品的说明书;15.包装、标签样稿。附件4:正电子类放射性药品...
法规文件