超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...iáoshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声理疗设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和...
法规文件GBZ 264—2015 车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求
...规范GBZ130医用X射线诊断放射防护要求GBZ186乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ187计算机X射线摄影(CR)质量控制检测规范WS76医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1车载式医...
中华人民共和国国家职业卫生标准天然药物新药研究技术要求
...然药物质量的稳定均一,应对天然药物的生产进行全过程质量控制。应研究明确天然药物所含活性成份,并建立全面反映天然药物质量的标准。(一)原材料:本技术要求中的“原材料”是指制备制剂处方中提取物所用的起始原...
法规文件GBZ 121—2017 后装γ源近距离治疗放射防护要求
...业性外照射个人监测规范WS262后装γ源治疗的患者防护与质量控制检测规范3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1后装治疗afterloadingtherapy用遥控或手动的传动方式将一个或多个密封放射源从贮源器到预先定好位置的施源...
词条;放射医学;职业卫生;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准WS 696—2020 新冠肺炎疫情期间办公场所和公共场所空调通风系统运行管理卫生规范
...作介质进行集中处理、输送、分配,并控制其参数的所有设备、管道及附件、仪器仪表的总和。3.4全空气空调系统all-airairconditioningsystem空气调节区的室内负荷全部由经过加热或冷却处理的空气来负担的空调系统。3.5风机盘管加...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...技术条件GB11244医用内窥镜及附件通用要求GB9706.1医用电气设备第一部分:安全通用要求GB9706.19医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求及新出版的适用标准2.适用的国际标准:ISO8600-1光学和光学仪器—医用内窥镜及内治...
法规文件GBZ 143—2015 货物/车辆辐射检查系统的放射防护要求
...监视用摄像装置,以观察辐射工作场所内人员驻留情况和设备运行状态。7.2.3语音广播设备在检查系统操作台上应设置语音广播设备,在辐射工作场所内设置扬声器,用于提醒现场人员注意和撤离辐射工作场所。7.2.4辐射监测仪...
中华人民共和国国家职业卫生标准药品生产质量管理规范(1998年修订)
...证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素,如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时,以及生产一定周期后,应进行再验证。第五十九条应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案,并组织实施。...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...ngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证技术...
法规文件输液泵
...预期通过泵产生的正压来控制输入患者体内的液体流量的设备。适应证:输液泵可以控制输液滴速,按需要提供病人所需的输液量。禁忌证:严重心力衰竭患者慎用。准备:1.微量输液泵用物微量输液泵、泵用注射器或普通注射...
词条;医疗设备;输注设备