接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...,申请人/生产企业应在质量跟踪报告中提供已注册产品市场销售情况,包括产品销售量;如果产品型号间差异较大时,应提供不同型号产品销售情况。2.根据产品临床适用范围/适应症,详述产品上市后临床随访情况。3.详述产品...
法规文件WS/T 776—2021 农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范
...1中华人民共和国卫生行业标准WS/T776—2021《农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范》(SpecificationforenvironmentalmonitoringofSARS-CoV-2inagricultureproductmarketsandtrademarkets)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2021年02月20日《...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌深圳市药品零售监督管理办法
...度,加强基本药物的抽验力度,确保基本药物质量安全。市场监管、卫生等部门在各自职责范围内,依法对本市药品零售企业进行监督管理。第二章药品零售企业设立:第五条开办药品零售企业应至少配备2名药师以上职称的药...
管理办法;法规文件动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...和传染性病原体传播风险的必要手段。对于动物源性材料带来的免疫原性风险的降低,一般采用在生产工艺中降低其免疫原性的方法,包括脱细胞、去除杂蛋白,以及使蛋白质变性等物理的和/或化学的处理步骤,生产企业需对...
法规文件疫苗生产车间生物安全通用要求
...委办公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、国家市场监管总局办公厅、国家药监局综合司于2020年6月18日《关于印发疫苗生产车间生物安全通用要求的通知》(国卫办科教函〔2020〕483号)印发,自印发之日起实施。发布...
疫苗;生物安全;法规文件酒药花
拼音:jiǔyàohuā《*辞典》:酒药花:出处:《贵州民间药物》拼音名:JiǔYàoHuā别名:酒曲花(《贵州药植目录》),大蒙花(《陕西中草药》)。来源:为马钱科植物大叶醉鱼草的枝叶、根皮。枝叶夏、秋采收。根皮于春、...
中医学;中药学;中药材药品生产质量管理规范(2010年修订)
...品缺陷发生投诉时所采取的措施,包括考虑是否有必要从市场召回药品。第二百七十二条应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理,所有投诉、调查的信息应当向质量受权人通报。第二百七十三条所有投诉都...
法规文件老年人跌倒干预技术指南
...作模式。图1世界卫生组织推荐的四步骤公共卫生方法1.现状评估:通过监测、调查或常规工作记录收集老年人跌倒信息,掌握老年人跌倒的发生情况和危险因素等,对老年人跌倒状况进行评估。2.确定危险因素:从现状评估得...
技术指南;法规文件疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)
...料、调查资料,或现场选取1个流动人口聚集地,如集贸市场等,采用批质量抽样方法进行快速评估。(4)资料目录清单①流动儿童接种率调查方案②流动儿童接种率调查报告③当地流动儿童管理规定④流动儿童接种情况统计报...
部门规章地方病预防控制工作规范(试行)
...集有关政策和技术资料,结合辖区地方病流行趋势和防控现状,确定工作计划以及年度地方病防控工作目标、内容、重点、完成任务数量、质量要求和所需资源。3.编制地方病预防控制工作计划初稿。4.组织论证、完善地方病预...
法规文件;技术指南;地方病;疾病预防控制;防控方案