冻干流行性乙型脑炎活疫苗
...加稀释液后迅速溶解为澄明液体。检查照《中国生物制品规程》中冻干流行性乙型脑活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌磷酸盐缓冲氯化钠注射液2.5ml使溶解。上臂三角...
绿色食品
...品标准构成:绿色食品标准包括环境质量标准、生产操作规程、产品标准、包装标准、储藏和运输标准及其它相关标准,构成一个完整的质量控制标准体系。绿色食品产地的生态环境质量标准是指:农业初级产品或食品的主要原...
食品冻干流行性腮腺炎活疫苗
...松体,溶解后呈澄明桔红色液体。检查照《中国生物制品规程》中冻干流行性腮腺炎活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌注射用水适量使溶解。上臂三角肌处皮下注射一...
注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...,并符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”的有关规定。2.2杂交瘤细胞库的建立:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”的规定。2.3细胞库的细胞检定:主细胞库和工作细胞库的细胞应...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干人凝血酶原复合物
...énníngxuèméiyuánfùhéwù冻干人凝血酶原复合物制造及检定规程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清,经低温乙醇法或卫生部批准的其他适宜方法提制而得的冻干制剂,并经病毒灭活处理。内含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ...
生物制品WS 437—2013 医院供热系统运行管理
...CJJ34城市热力网设计规范CJJ/T88城镇供热系统安全运行技术规程WS308医疗机构消防安全管理3术语和定义:GB/T4272、GB/T8175、GB/T12244、GB/T12712和CJJ/T88界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1锅炉boiler利用燃料燃烧释放的热能或其...
医院;中华人民共和国卫生行业标准精制抗狂犬病血清
...解后为无色或淡黄色的澄明液体。检查照《中国生物制品规程》中精制抗狂犬病血清制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量受伤部位浸润注射或肌内注射,每公斤体重40单位,1~2日内分数次...
新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第二版)
...法律法规,根据最新版新冠肺炎诊疗方案及有关技术操作规程和质量管理要求,制定本方案。一、组织实施:由省级卫生健康行政部门、军队有关大单位卫生部门牵头组织,原则上由定点救治医院组织动员符合条件的康复者自愿...
法规文件;新型冠状病毒肺炎;献血;传染病诊断和治疗方案梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂
...按3.1项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”,分装后保存于2~8℃。2.4.3规格:应为经批准的规格。2.4.4包装:应符合“生物静品包装规程”规定。3检定:...
生物制品;梅毒;体外诊断类生物制品;诊断类生物制品医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...应予以记录,并按规定进行验证。第三十条应定期对操作规程和控制工艺流程的计算机软件进行产品验证,一年至少验证一次。如变更操作规程或计算机软件,应进行重新验证,并对至少连续制备的三批成品进行检验,结果符合...
法规文件