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保健食品注册管理办法（试行）
...注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。第五条国家食品药品监督管理局...
法规文件 -
薄荷茴桉苯甲酸钠含片
...音：báohéhuíānběnjiǎsuānnàhánpiàn薄荷茴桉苯甲酸钠含片说明书：药品类型：化学药品药品名称：薄荷茴桉苯甲酸钠含片药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每片含苯甲酸钠5毫克，薄荷油4毫克，茴香油0.8毫...
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GB 30689—2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
...毒剂可以为液态，也可以是气态。在内镜自动清洗消毒机说明书介绍的最短消毒时间、最低浓度和最低温度下应全部符合以下要求：能杀灭lg5大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单孢菌，能杀灭lg4白色念珠菌、分枝杆菌、黑曲霉...
中华人民共和国国家标准；内镜 -
WS 507—2016 软式内镜清洗消毒技术规范
...镜进行最终漂洗的过程。3.5清洗液cleaningsolution按照产品说明书，将医用清洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。4管理要求：4.1医疗机构的管理要求：4.1.1有条件的医院宜建立集中的内镜诊疗中心（室），负责内镜诊疗及清...
词条；消毒灭菌；医疗设备；中华人民共和国卫生行业标准 -
复方甲硝唑泡腾片
拼音：fùfāngjiǎxiāozuòpàoténgpiàn复方甲硝唑泡腾片说明书：药品类型：化学药品药品名称：复方甲硝唑泡腾片药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每片含甲硝唑500毫克，人参茎叶皂苷25毫克，维生素E40毫克...
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新冠病毒抗原检测应用方案（试行）
...检测过程监督、结果上报等。2.隔离观察人员需认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作；有条件的管理部门要对检测过程进行监督管理，确保检测结果真实可信。3.做好废弃物处理。...
词条；法规文件；新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；抗原检测 -
WS 399—2023 血液储存标准
...化钠溶液时保存期为24h。使用其他红细胞添加液时，按其说明书规定的保存期执行。”（见6.3.2，见2012版的6.3.2）；——将“粒细胞”更改为“单采粒细胞”（见8，2012版的8）；——删除了粒细胞保存期中“应辐照后使用”（见2...
词条；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；献血；血液存储；医疗机构管理 -
鱼石脂颠茄软膏
拼音：yúshízhīdiānqiéruǎngāo鱼石脂颠茄软膏说明书：药品类型：化学药品药品名称：鱼石脂颠茄软膏药品汉语拼音：药品英文名称：成份：本品为复方制剂，每10克含鱼石脂0.888克，颠茄流浸膏0.2906克。辅料为：性状：作用类别...
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WS/T 535—2017 医疗卫生机构常用消毒剂 现场快速检测方法
...，将其试纸部分浸入样品中，达到消毒剂浓度测试纸使用说明书规定时间后取出。4.1.2.2在自然光线下，按照消毒剂浓度测试纸说明书规定时间将试纸片与标准比色卡比对，读取浓度值或判定消毒剂的浓度是否符合要求。4.1.2.3若...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌 -
流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...》（国食药监械〔2007〕609号）的相关要求。（二）产品说明书：说明书承载了产品预期用途、标本采集及处理、实验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息，是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出...