医疗器械广告审查发布标准
...作用机理等内容应当以食品药品监督管理部门批准的产品注册证明文件为准。第五条医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的,应在广告中标明“禁忌内容或注意事项详见说明书”。第六条医疗器械广告中必须标明...
法规文件麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...shěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、前言:本指导原则是对医用X射线诊...
法规文件接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...lǐchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《接触镜护理产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。接触镜护理产品注册技术审查指导原则一、前言:接触镜护理产品用于对...
法规文件血液净化透析液和设备维修、管理标准操作规范
...少每周进行1次,参考2008年美国AAMI标准(见表1.1)。表1.1血液透析用水允许的化学污染物的最大浓度污染物允许最大的化学污染物的浓度(mg/L)钙2(0.1mEq/L)镁4(0.3mEq/L)钠70(3.0mEq/L)钾8(0.2mEq/L)氟0.2氯(自由态)0.5氯胺0.1硝酸盐2.0硫酸盐...
去白细胞的红细胞制备
...胞袋内,配制成70%比容的去白细胞的红细胞。过滤法使血液通过特制过滤器,利用吸附或阻挡白细胞等原理,将白细胞除去,而制得去白细胞的红细胞。过滤法简单、方便,效果又好,它将有效地代替其他方法。(1)尼龙纤维过...
B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指...
法规文件超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...ànjíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手术电极产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。手术电极产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范手术电极...
法规文件;手术护士执业注册管理办法
...发布,自2008年5月12日起施行。第一条为了规范护士执业注册管理,根据《护士条例》,制定本办法。第二条护士经执业注册取得《护士执业证书》后,方可按照注册的执业地点从事护理工作。未经执业注册取得《护士执业证书...
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