FNHTR
...高度怀疑受血者有脓毒血症时,血袋及受血者输血后的留血样需进行血培养。同时必须联合应用大剂量抗生素,积极抗休克治疗,才有望抢救成功。FNHTR与溶血性发热反应也都有发热,但后者与输注的血型及输血量有关,可出现...
生理学一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...管理体系用于法规的要求YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY/T0615.1-2007标示“无菌”医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的应用YY/T0506.1病人、医护...
法规文件;手术维生素AD胶丸
...示量的90.0~120.0%,维生素D应为标示量的85.0%以上。标签上应注明本品含维生素D2或维生素D3。性状:本品为胶丸,内含黄色或深黄色油状液。检查:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。鉴别:(1)取本品内容物...
血糖仪产品注册技术审查指导原则
...滴血标记出现以前进行测试、测试环境温度过低或过高、血样不足、电池电量不足)得不到结果或者获得不准确的结果根据测量结果采用不准确的治疗方法不完整的说明书未对错误操作进行说明错误操作、不正确的测量测量值误...
法规文件采血
...姓名和血型是否一致,如有标签脱落,须从血袋内重新抽血样复查肝功及血型,结果一致后方可送出。献血者的护理:1.献血后,敷盖在针眼上的棉球、胶布须保留4h以上,以免针眼感染。2.检查穿刺部位有无渗血或出血,若...
输血医学;血液采集手术电极产品注册技术审查指导原则
...器械的应用YY/T0316-2008ISO14971:200714医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号YY0466-200315医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求YY0466.1-2009ISO15223-1:2007部分代替YY0466-200316医用电气设备第1-8...
法规文件;手术心电图机产品注册技术审查指导原则
...确等不适当的操作说明使用中危害不适当的标记(标志、标签),使用不当引起的风险:包括清洁消毒不当引起的危害,使用未经消毒灭菌或不按规定的消毒灭菌方法进行消毒灭菌的器械,一次性使用器械的多次使用,不按制造...
法规文件进口无食品安全国家标准食品行政许可申请表
...成分;□3.生产工艺;□4.企业标准及检验方法;□5.市售标签;□6.境外允许生产经营的证明材料;□7.国际组织或者其他国家的相应标准;□8.安全性评估资料或其他有助于评估的资料;□9.附有标签的最小销售包装的进口食品...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...事件历史记录:暂未见相关报道。(十二)产品说明书、标签和包装标识:产品说明书一般包括使用说明书和技术说明书,两者可合并。说明书、标签和包装标识应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及相关标准...
法规文件非溶血性发热性输血反应
...高度怀疑受血者有脓毒血症时,血袋及受血者输血后的留血样需进行血培养。同时必须联合应用大剂量抗生素,积极抗休克治疗,才有望抢救成功。FNHTR与溶血性发热反应也都有发热,但后者与输注的血型及输血量有关,可出现...
生理学