有多少数据惨遭“禁锢”
...良反应,再次将Vytorin推上风口浪尖,药企隐瞒不利临床试验数据的行为再次引发公众关注默沙东和先灵葆雅再次成为公众口诛笔伐的焦点,这一次还是因为Vytorin安全数据的公布问题。据《纽约时报》报道,有证据显示两家公司...
药品天地;专业药学;药品不良反应《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...国内外已上市销售的同类产品比较的资料。 12、临床试验申请用样品的制造和检定记录。 13、制造和检定规程草案,附起草说明及检定方法验证资料。 14、初步稳定性研究资料。 15、直接接触制品的包装材料和容...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规血吸虫病
【概述】血吸虫发育的不同阶段,尾蚴、童虫、成虫和虫卵均可对宿主引起不同的损害和复杂的免疫病理反应。由于各期致病因子的不同,宿主受累的组织、器官和机体反应性也有所不同,引起的病变和临床表现亦具有相应的特...
求医问药;疾病手册;感染与传染病科血吸虫尾蚴富集装置的设计及采集实验研究
【摘要】 目的设计血吸虫尾蚴富集装置,并探讨对疫水中血吸虫尾蚴富集效果。方法根据血吸虫尾蚴的水面静态生活习性及其生理特点,设计一套血吸虫尾蚴的自动富集装置。分析潜水泵功率、富集时间、滤网目数等因素对...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第2期中医药现代化若干问题的思考
...批要求进行了安全性评价,主要做了这些研究:急性毒性试验,小鼠口服LD50为9g/kg,为临床用量的1800倍,大鼠口服LD50为10g/kg,为临床用量的2000倍;长期毒性试验(大鼠、犬),没有任何毒副作用;特殊毒理试验(微生物回复突...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药田鼠能抗血吸虫病感染能否“送走”“瘟神”
...到这样一个消息,我国科研工作者在成功发现东方田鼠抗血吸虫病感染这一现象后,通过多年研究,正着手进行人类抗血吸虫疫苗的研究,欲借东方田鼠“送”走“瘟神”。“小虫”无奈“田鼠”何血吸虫病是一种重要的人兽共...
行业资讯;临床快报;人体寄生虫变应原临床检测的分析
...作用底物孵育后,发生特定底酶显色反应,试剂条上出现沉淀。颜色的深浅与血清中sIgE抗体含量成正比,待试剂条干燥后,由专用过敏原监测仪检测,读取定量检测结果。2.3.2系统特点其他方法是将过敏原共价修饰结合于固相物...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第15期Enhance试验结果终于披露Vytorin愿赌服输
万众期待的Enhance试验结果终于披露,虽然疗效不强,总算安全无忧,药厂的临床试验白干了?其实不然——1月14日上午8时,默沙东与先灵葆雅联合发布新闻,披露了即将在3月报告的Vytorin临床试验结果。至此,人们期待已久的Vy...
药品天地;专业药学;药学研究血吸虫病肝纤维化研究又有新发现
由浙江省嘉兴市第一人民医院血吸虫病科乌文琳主任医师等进行的“日本血吸虫病肝纤维化发展机制及其对策的临床研究”又有三项重要发现,其成果为防治晚期血吸虫病肝纤维化提供了科学依据。课题组将1212例血吸虫病患者...
行业资讯;临床快报;人体寄生虫日本血吸虫病诊断标准和处理标准
中华人民共和国国家标准UDCGB15977—1995日本血吸虫病诊断标准和处理标准DiagnosticCriteriaforSchistosomiasisjoponicoandItsGuidelinesforControl根据《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》制订本标准。1.主题内容与适用范围本标准...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类