食品添加剂卫生管理办法
...新品种和进口扩大使用范围或使用量的食品添加剂,生产企业或者进口代理商应当直接向卫生部提出申请。申请时,除应当提供本办法第六条、第七条规定的资料外,还应当提供下列资料:(一)生产国(地区)政府或其认定的...
法规文件低温消毒剂卫生安全评价技术要求
...、检验报告(检验项目见附件要求,检验报告含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。紧急上市低温消毒剂的国内生产企业应当取得消毒产...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;法规文件一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...要求,其中部分性能要求给出了定量要求,其他性能要求企业可参考相应的国家标准、行业标准,根据企业自身产品的技术特点制定相应的要求,但不得低于相关强制性国家标准、行业标准的有关要求。如有不适用条款(包括国...
法规文件;手术医疗器械经营企业许可证管理办法
...iáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械经营监督管理办法》,本办法同时废...
部门规章;医疗器械外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...技术指标,其中部分技术指标给出了定量要求,其他指标企业可参考相应的国家标准、行业标准,根据企业自身产品的技术特点制定相应的要求,但不得低于相关强制性国家标准、行业标准的有关要求。如有不适用条款(包括国...
法规文件药品说明书和标签管理规定
...有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。第五条药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还...
法规文件世界工作安全与健康日
...提供基础设施-法律和服务-必须确保工人具有就业能力和企业蓬勃发展,这包括国家政策和方案,检查系统来执行有关职业安全和健康法律的遵守情况和政策。作为雇主,我们有责任确保工作环境安全和健康。由于工作者,我们...
健康日;职业病多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。对产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也...
法规文件食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例
...二章碘盐的加工、运输和储存第七条从事碘盐加工的盐业企业,应当由省、自治区、直辖市人民政府盐业主管机构指定,并取得同级人民政府卫生行政部门卫生许可后,报国务院盐业主管机构批准。第八条用于加工碘盐的食盐和...
法规文件药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...条未制定国家标准、行业标准的药包材,由申请产品注册企业制订企业标准。第八条药包材标准由药品监督管理部门监督实施。第三章注册管理第九条药包材须经药品监督管理部门注册并获得《药包材注册证书》后方可生产。未...
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