手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视的相关方法,可参考YY/T0316-2008的附录F、G、J。表2产品主要初始危害因素通用类别初始事件和环境示例不完整的要求设计参数的不恰当规范:可触及金属...
法规文件;手术放射性药品管理办法
...三条凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。第四条卫生部主管全国放射性药品监督管理工作。能源部主管放射性药品生产、经营管理工作...
法规文件冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南(第二版)
...gkòngxiāodújìshùzhǐnán(dìèrbǎn)基本信息:《冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南(第二版)》由国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组于2022年1月30日《关于印发冷链食品生产经营新冠病毒防控...
法规文件;疾病预防控制;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;食品安全中药注册管理补充规定
...复方制剂,可仅提供非临床安全性研究资料,并直接申报生产:1.处方中不含毒性药材或配伍禁忌;2.处方中药味均有法定标准;3.生产工艺与传统工艺基本一致;4.给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记...
法规文件北京市保健食品安全监管信用档案管理办法
...健食品安全监管信用档案管理办法第一条为落实保健食品生产经营企业食品安全主体责任,加强日常监督管理,强化保健食品生产经营企业食品安全诚信意识,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法...
防止黄曲霉毒素污染食品卫生管理办法
...、粮食、商业、轻工、外贸、交通运输等部门应积极改善生产、加工、贮藏、运输和销售条件,共同协作,防止食品发霉变质,做好防霉去毒工作。第三条防止粮食、油料霉变的工作,按《粮食卫生管理办法》执行。第四条利用...
法规文件医疗技术
...自然规律的自觉运用,它延长和发展人的智力和体力,是生产力的直接要素。技术的分类,按其成用领域,主要有工业技术、农业技术、医疗技术等。医疗技术历史悠久,可以说有了医疗活动也就有了医疗技术,如四诊、按摩、...
手术血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...CJD,特别是vCJD的发展动向。为了提高血液制品安全性,生产工艺要具有一定的去除/灭活部分病毒能力,生产过程中应有特定的去除/灭活病毒方法。本技术指导原则是对血液制品(指以人血浆为原料制备的制品)生产过程以及特...
法规文件无花果果粉
拼音:wúhuāguǒguǒfěn无花果果粉加工技术①生产工艺流程:原料选择→原料处理、压榨取汁→过滤、澄清→浓缩→喷雾干燥→冷却→包装。②工艺要点:原料选择:选用6-7成熟新鲜的无花果或无花果干。原料处理及压榨取汁:...
医疗器械监督管理条例
...例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与...
法规文件