注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的酿酒酵母菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a基因的重组质粒转化的酿酒酵母菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人白介素-2(Ⅰ)工程菌株系由带有人白介素-2(Ⅰ)基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株,其中人白介素-2基因序列中原125位编码半胱氨酸的序...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品b型流感嗜血杆菌结合疫苗
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用b型流感嗜血杆菌CMCC58547或CMCC58534株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物...
生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品吸附破伤风疫苗
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用破伤风梭状芽孢杆菌CMCC64008或其他经批准的破伤风梭状芽孢杆菌菌种。...
生物制品;疫苗;破伤风;预防类生物制品重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人表皮生长因子工程菌株系由带有人工合成的人表皮生长因子基因的重组质粒转化的毕赤酵母菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品吸附无细胞百白破联合疫苗
...制成。用于制备吸附无细胞百白破联合疫苗。1制造:1.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。生产用菌种应采用百日咳Ⅰ相CMCC58003(CS株)或其他适宜菌株。1.1.2种子批的建立:应符合“...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品吸附白喉疫苗
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用白喉杆菌PW8株(CMCC38007)或由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种,或...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为A群脑膜炎球菌CMCC29201(A4)菌株。2.1.2种子批的建立:应符合...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品伤寒甲型副伤寒联合疫苗
...“伤寒疫苗”中2.1~2.2项及3.1项的规定进行,其中生产用菌种为甲型副伤寒沙门菌CMCC50093和CMCC50503;2.1.4.5项中甲型副伤寒沙门菌菌种毒力应为1MLD含菌不超过7.5×108;2.1.4.7项中甲型副伤寒菌液免疫浓度应为5.0×108/ml,攻击后甲型...
疫苗;生物制品;伤寒;预防类生物制品